Stressbiomarkører blant pasienter som gjennomgår behandling for eksitert delirium og sterke smerter på legevakten (Agitation)
22. desember 2015 oppdatert av: Hennepin Healthcare Research Institute
Hensikten med dette prosjektet er å bestemme nivåene av stressbiomarkører assosiert med alvorlig smerte, agitasjon fra rus eller psykose, og eksitert delirium på ulike nivåer av sykdommen for å sammenligne dem med prekliniske modeller for møter med rettshåndhevelse. Vi antar at serumkatekolaminene og markørene for metabolsk acidose vil forverres med varigheten og alvorlighetsgraden av agitasjon blant urolige pasienter og ikke vil forverres blant pasienter med sterke smerter som ikke er urolige.
Spesifikke mål
- For å vurdere utbredelsen av pasienter som gjennomgår behandling for agitasjon av enhver årsak som krever tilbakeholdenhet eller sedasjon.
- For å vurdere forekomsten av eksitert delirium i akuttmottaket.
- For å bestemme forskjellen i serum totalt katekolaminer, serum dopamin, serum adrenalin, serum noradrenalin, hjertefrekvens, systolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk, dødelighet og disposisjon blant pasienter med agitasjon som krever tilbakeholdenhet, inkludert eksitert delirium og pasienter med sterke smerter fra ekstremiteter brudd.
- For å beskrive endringer i stressbiomarkører blant pasienter med skiftende nivåer av agitasjon som bestemt av Altered Mental Status-skalaen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne studien foreslår vi å studere akuttmottakspasienter under fysiologisk stress fra sterke smerter, agitasjon, overdose av medikamenter og eksitert delirium for å sammenligne markører for acidose hos pasienter med risiko for uforklarlig-in-custody-death (UICD) i rekkefølge å bestemme forholdet mellom disse markørene og det som er funnet i simulerte rettshåndhevelsesmøter.
Denne informasjonen vil bidra til å klargjøre stressnivåene forbundet med arrestasjons- og tilbakeholdstilstander, slik at vi kan bestemme hvilke aspekter og nivåer av stress som kan være assosiert med de dødelige mekanismene til UICD, og identifisere markører som vil informere dødsetterforskere om mekanismen til UICD. .
Ved avslutningen av dette prosjektet vil vi være i stand til å rapportere detaljer som forklarer forholdet mellom de fysiologiske og metabolske effektene av stress fra tilbakeholdenhet i eksitert delirium til andre peri-arrest forhold og vårt tidligere arbeid i simulerte rettshåndhevelsesmøter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1322
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår behandling for akutt agitasjon i akuttmottaket til et urbant nivå 1 traumesenter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for agitasjonsgruppe:
- Pasienter med agitasjon som definert av en endret mental status-score på >1, og som er i begrensninger eller får sedativer for behandling av agitasjon.
Ekskluderingskriterier for agitasjonsgruppe:
- Under 18 år
- Mistenkt eller bekreftet graviditet
Inkluderingskriterier for smertegruppe:
- Pasienter med ekstremitetsbrudd som rapporterer smertene som alvorlige.
Utelukkelseskriterier for smertegruppe:
- Under 18 år
- Mistenkt eller bekreftet graviditet
- Fange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Agitasjonsgruppe
Pasienter som vurderes til å ha en endret mental statusscore større enn 1 vil bli registrert i agitasjonsgruppen.
|
|
Smertegruppe
Pasienter som rapporterer alvorlig smerte sekundært til et langt benbrudd eller dislokasjon og rapporterer en visuell analog skala smertescore høyere enn 7 vil bli registrert i smertegruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i endret mental statusscore
Tidsramme: Vurderes hvert femte minutt, fra innskrivning til utskrivelse fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
Vurderes hvert femte minutt, fra innskrivning til utskrivelse fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
|
|
Endring i Visual Analog Scale Pain Score
Tidsramme: Vurderes hvert femte minutt, fra innskrivning til utskrivelse fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
Vurderes hvert femte minutt, fra innskrivning til utskrivelse fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
|
|
Endring i serum totalt katekolaminer
Tidsramme: Vurderes hvert 30. minutt, fra innskrivning til utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittlig tid på 4 timer
|
Serum dopamin, serum epinefrin og serum noradrenalin.
|
Vurderes hvert 30. minutt, fra innskrivning til utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittlig tid på 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Vurdert ved utskrivning fra sykehuset, et forventet gjennomsnitt på 4 timer etter innskrivning.
|
Vurdert ved utskrivning fra sykehuset, et forventet gjennomsnitt på 4 timer etter innskrivning.
|
|
Dødelighet
Tidsramme: Observert for 1 år etter studieregistrering
|
Observert for 1 år etter studieregistrering
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Observert for 1 år etter studieregistrering
|
Observert for 1 år etter studieregistrering
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Observert fra innskriving til utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
Observert fra innskriving til utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
|
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Observert fra innskriving til utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
Observert fra innskriving til utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
|
Endring i gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Observert fra innskriving til utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
Observert fra innskriving til utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
|
Disposisjon
Tidsramme: Vurdert ved utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnitt 4 timer etter innskrivning.
|
Vurdert ved utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnitt 4 timer etter innskrivning.
|
|
Endring i kroppstemperatur
Tidsramme: Observert fra innskriving til utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
Observert fra innskriving til utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
|
Endring i endevanns karbondioksid
Tidsramme: Vurderes fra innmelding til utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
Vurderes fra innmelding til utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
|
Endring i oksygenmetning
Tidsramme: Observert fra innskriving til utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
Observert fra innskriving til utskrivning fra akuttmottaket, forventet gjennomsnittstid på 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James R Miner, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-3478
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .