Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressbiomarkers bij patiënten die een behandeling ondergaan voor opgewonden delirium en ernstige pijn op de afdeling spoedeisende hulp (Agitation)

22 december 2015 bijgewerkt door: Hennepin Healthcare Research Institute

Het doel van dit project is het bepalen van de niveaus van stressbiomarkers geassocieerd met hevige pijn, agitatie door intoxicatie of psychose, en opgewonden delirium op verschillende niveaus van de ziekte om ze te vergelijken met preklinische modellen van wetshandhavingsontmoetingen. We veronderstellen dat de serumcatecholamines en markers van metabole acidose zullen verslechteren met de duur en ernst van agitatie bij geagiteerde patiënten en niet zullen verslechteren bij patiënten met ernstige pijn die niet geagiteerd zijn.

Specifieke doelen

  • Om de prevalentie te beoordelen van patiënten die een behandeling ondergaan voor agitatie van welke oorzaak dan ook die terughoudendheid of sedatie vereist.
  • Om de prevalentie van opgewonden delirium op de afdeling spoedeisende hulp te beoordelen.
  • Om het verschil te bepalen in serum totale catecholamines, serum dopamine, serum epinefrine, serum norepinefrine, hartslag, systolische bloeddruk, gemiddelde arteriële druk, mortaliteit en dispositie bij patiënten met agitatie die terughoudendheid vereist, inclusief opgewonden delirium en patiënten met ernstige pijn van ledematen breuken.
  • Om veranderingen in stressbiomarkers te beschrijven bij patiënten met veranderende niveaus van agitatie zoals bepaald door de Altered Mental Status-schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie stellen we voor om patiënten op de afdeling spoedeisende hulp te bestuderen onder fysiologische stress door ernstige pijn, agitatie, overdosis drugs en opgewonden delirium om markers van acidose te vergelijken bij patiënten die risico lopen op onverklaarbare dood in hechtenis (UICD) om om de relatie van deze markeringen te bepalen met wat is gevonden in gesimuleerde wetshandhavingsontmoetingen. Deze informatie zal helpen bij het verduidelijken van de stressniveaus die gepaard gaan met arrestatie- en vrijheidsbeperkende omstandigheden, waardoor we kunnen bepalen welke aspecten en stressniveaus kunnen worden geassocieerd met de fatale mechanismen van UICD, en om markers te identificeren die doodsonderzoekers zouden informeren over het mechanisme van UICD. . Aan het einde van dit project zullen we in staat zijn om details te rapporteren die de relatie verklaren tussen de fysiologische en metabolische effecten van stress van terughoudendheid in opgewonden delirium tot andere peri-arrestatiecondities en ons eerdere werk in gesimuleerde wetshandhavingsontmoetingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1322

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een behandeling ondergaan voor acute agitatie op de afdeling spoedeisende hulp van een stedelijk Level 1 Traumacentrum.

Beschrijving

Opnamecriteria voor agitatiegroep:

  • Patiënten met agitatie zoals gedefinieerd door een Altered Mental Status Score van >1, en die vastgebonden zijn of sedativa krijgen voor de behandeling van agitatie.

Criteria voor uitsluiting van agitatiegroep:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Vermoedelijke of bevestigde zwangerschap

Criteria voor opname in de pijngroep:

  • Patiënten met een extremiteitfractuur die hun pijn als ernstig melden.

Criteria voor uitsluiting van pijngroepen:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Vermoedelijke of bevestigde zwangerschap
  • Gevangene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Agitatie groep
Patiënten waarvan wordt vastgesteld dat ze een veranderde mentale statusscore van meer dan 1 hebben, worden opgenomen in de Agitatiegroep.
Pijn groep
Patiënten die ernstige pijn melden die secundair is aan een lange botbreuk of ontwrichting en die een pijnscore op een visuele analoge schaal van meer dan 7 rapporteren, worden opgenomen in de pijngroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in veranderde mentale statusscore
Tijdsspanne: Elke vijf minuten beoordeeld, vanaf inschrijving tot ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Elke vijf minuten beoordeeld, vanaf inschrijving tot ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Verandering in pijnscore op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Elke vijf minuten beoordeeld, vanaf inschrijving tot ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Elke vijf minuten beoordeeld, vanaf inschrijving tot ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Verandering in Serum Totaal Catecholamines
Tijdsspanne: Elke 30 minuten beoordeeld, vanaf inschrijving tot ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Serumdopamine, serumepinefrine en serum norepinefrine.
Elke 30 minuten beoordeeld, vanaf inschrijving tot ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Beoordeeld op het moment van ontslag uit het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 uur na inschrijving.
Beoordeeld op het moment van ontslag uit het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 4 uur na inschrijving.
Sterfte
Tijdsspanne: Waargenomen gedurende 1 jaar na inschrijving voor de studie
Waargenomen gedurende 1 jaar na inschrijving voor de studie
Complicaties
Tijdsspanne: Waargenomen gedurende 1 jaar na inschrijving voor de studie
Waargenomen gedurende 1 jaar na inschrijving voor de studie
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Waargenomen vanaf het moment van inschrijving tot het ontslag van de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Waargenomen vanaf het moment van inschrijving tot het ontslag van de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Waargenomen vanaf het moment van inschrijving tot het ontslag van de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Waargenomen vanaf het moment van inschrijving tot het ontslag van de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Verandering in gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Waargenomen vanaf het moment van inschrijving tot het ontslag van de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Waargenomen vanaf het moment van inschrijving tot het ontslag van de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Dispositie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp, een verwacht gemiddelde van 4 uur na inschrijving.
Beoordeeld bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp, een verwacht gemiddelde van 4 uur na inschrijving.
Verandering in lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Waargenomen vanaf het moment van inschrijving tot het ontslag van de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Waargenomen vanaf het moment van inschrijving tot het ontslag van de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Verandering in koolstofdioxide aan het einde van de getijden
Tijdsspanne: Beoordeeld vanaf het moment van inschrijving tot het ontslag van de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Beoordeeld vanaf het moment van inschrijving tot het ontslag van de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Waargenomen vanaf het moment van inschrijving tot het ontslag van de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur
Waargenomen vanaf het moment van inschrijving tot het ontslag van de afdeling spoedeisende hulp, een verwachte gemiddelde tijd van 4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hennepin Healthcare Research Institute

Medewerkers

U.S. Department of Justice

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James R Miner, MD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-3478

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren