乳歯の部分齲蝕除去による SMART 修復のデジタルサブトラクション X 線撮影評価 (DSR)
2012年12月11日 更新者：Mahidol University
乳歯の部分齲蝕除去の臨床およびデジタルサブトラクションX線撮影評価
この研究の目的は、6 ヶ月と 12 ヶ月で第一大臼歯の部分齲蝕除去による SMART 修復後のデジタル サブトラクション X 線写真の X 線写真密度を分析することでした。
調査の概要
詳細な説明
乳歯の深いう蝕の管理において、部分的なう蝕除去アプローチは、象牙質のう蝕病変の停止、う蝕原性微生物の減少、および歯髄露出のリスクの抑制に有利に働きました。
エナメル象牙質接合部 (EDJ) の空洞の側壁の齲蝕組織は、歯髄部位での齲蝕組織除去なしで、スプーン掘削機によって除去されました。
虫歯除去後、グラスアイオノマーセメント（GIC）（GCフジIX™GPエクストラ）による修復が完了しました。
このようなアプローチは、SMART 復元と呼ばれます。
各修復物の一連の X 線写真は、3 つの X 線写真で構成されていました。修復直後、6か月のフォローアップ時、および12か月のフォローアップ時。
部分う蝕除去後の象牙質再石灰化をデジタルサブトラクションラジオグラフィー(DSR)を用いて評価した。
Image-Pro Plus ソフトウェアを使用して DSR を評価しました。
DSR の変化を評価するために、密度が増加した領域はより高い放射線不透過性を示し、密度が減少した領域はより高い放射線透過性を示します。
6 か月および 12 か月のフォローアップのレントゲン写真は、ベースラインのレントゲン写真から差し引かれました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～8年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 咬合面と近位面に限定された象牙質のう蝕を伴う歯の存在
- 象牙質の半分以上の齲蝕を認め、病理所見（外歯根吸収、内歯根吸収、歯根吸収異常、分岐部・根尖部の放射線透過性領域）を認めないレントゲン検査。
除外基準:
- 齲蝕が歯髄に露出している歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：部分齲蝕除去
エナメル象牙質接合部 (EDJ) のみの部分的なう蝕除去で、歯髄部位のう蝕組織は除去されません。
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エナメル象牙質接合部（EDJ）のみの部分的なう蝕を除去し、歯髄部位の象牙質を除去せず、グラスアイオノマーセメントで修復（SMART修復）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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象牙質の再石灰化
時間枠：12ヶ月
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象牙質の再石灰化は、デジタル サブトラクション ラジオグラフィー (DSR) を使用して評価されました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Araya Phonghanyudh, PhD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月11日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
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