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Valutazione della radiografia digitale a sottrazione del restauro SMART con rimozione parziale della carie nei denti decidui (DSR)

11 dicembre 2012 aggiornato da: Mahidol University

Radiografia a sottrazione clinica e digitale Valutazione della rimozione parziale della carie nei denti decidui

L'obiettivo di questo studio era analizzare la densità radiografica delle radiografie di sottrazione digitale dopo restauro SMART con rimozione parziale della carie nei molari primari a 6 e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella gestione della carie profonda nei denti primari, l'approccio di rimozione parziale della carie ha favorito l'arresto delle lesioni cariose della dentina, la riduzione dei microrganismi cariogeni e il rischio di esposizione della polpa. Il tessuto cariato sulle pareti laterali della cavità alla giunzione smalto dentina (EDJ) è stato rimosso da un escavatore a cucchiaio senza rimozione del tessuto cariato nel sito pulpare. Dopo la rimozione della carie, è stato completato il restauro con cemento vetroionomerico (GIC) (GC Fuji IX™GP extra). Tale approccio è chiamato ripristino SMART. Le radiografie seriali di ciascun restauro consistevano in tre radiografie; subito dopo il restauro, al follow-up a 6 mesi e ai follow-up a 12 mesi. La radiografia a sottrazione digitale (DSR) è stata utilizzata per valutare la remineralizzazione della dentina dopo la rimozione parziale della carie. Il software Image-Pro Plus è stato utilizzato per valutare il DSR. Per valutare i cambiamenti nel DSR, le aree con densità aumentata mostrano una radiopacità maggiore, mentre le aree con densità ridotta mostrano una radiotrasparenza maggiore. Le radiografie di follow-up a 6 e 12 mesi sono state sottratte dalla radiografia di riferimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di denti con carie dentinale limitata alle superfici occlusali e prossimali senza segni e sintomi clinici di pulpite irreversibile (dolore spontaneo, apertura del seno o mobilità anormale dei denti
  • L'esame radiografico mostra una carie dentale che coinvolge non meno della metà della dentina senza alcun riscontro patologico (riassorbimento radicolare esterno, riassorbimento radicolare interno, anomalia del riassorbimento radicolare o area di radiotrasparenza nelle regioni biforcazioni/periapicali).

Criteri di esclusione:

  • Denti con carie esposizione alla polpa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: asportazione parziale della carie
rimozione parziale della carie solo alla giunzione smalto-dentina (EDJ) senza rimozione del tessuto cariato nel sito pulpare
Rimozione parziale della carie solo alla giunzione smalto dentina (EDJ) senza rimozione della dentina cariata nel sito pulpare e restauro con cemento vetroionomerico (restauro SMART)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
remineralizzazione della dentina
Lasso di tempo: 12 mesi
La remineralizzazione della dentina è stata valutata mediante radiografia a sottrazione digitale (DSR).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Araya Phonghanyudh, PhD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

13 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Faculty of Dentistry

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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