- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01749267
Valutazione della radiografia digitale a sottrazione del restauro SMART con rimozione parziale della carie nei denti decidui (DSR)
11 dicembre 2012 aggiornato da: Mahidol University
Radiografia a sottrazione clinica e digitale Valutazione della rimozione parziale della carie nei denti decidui
L'obiettivo di questo studio era analizzare la densità radiografica delle radiografie di sottrazione digitale dopo restauro SMART con rimozione parziale della carie nei molari primari a 6 e 12 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella gestione della carie profonda nei denti primari, l'approccio di rimozione parziale della carie ha favorito l'arresto delle lesioni cariose della dentina, la riduzione dei microrganismi cariogeni e il rischio di esposizione della polpa.
Il tessuto cariato sulle pareti laterali della cavità alla giunzione smalto dentina (EDJ) è stato rimosso da un escavatore a cucchiaio senza rimozione del tessuto cariato nel sito pulpare.
Dopo la rimozione della carie, è stato completato il restauro con cemento vetroionomerico (GIC) (GC Fuji IX™GP extra).
Tale approccio è chiamato ripristino SMART.
Le radiografie seriali di ciascun restauro consistevano in tre radiografie; subito dopo il restauro, al follow-up a 6 mesi e ai follow-up a 12 mesi.
La radiografia a sottrazione digitale (DSR) è stata utilizzata per valutare la remineralizzazione della dentina dopo la rimozione parziale della carie.
Il software Image-Pro Plus è stato utilizzato per valutare il DSR.
Per valutare i cambiamenti nel DSR, le aree con densità aumentata mostrano una radiopacità maggiore, mentre le aree con densità ridotta mostrano una radiotrasparenza maggiore.
Le radiografie di follow-up a 6 e 12 mesi sono state sottratte dalla radiografia di riferimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Mahidol University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 8 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di denti con carie dentinale limitata alle superfici occlusali e prossimali senza segni e sintomi clinici di pulpite irreversibile (dolore spontaneo, apertura del seno o mobilità anormale dei denti
- L'esame radiografico mostra una carie dentale che coinvolge non meno della metà della dentina senza alcun riscontro patologico (riassorbimento radicolare esterno, riassorbimento radicolare interno, anomalia del riassorbimento radicolare o area di radiotrasparenza nelle regioni biforcazioni/periapicali).
Criteri di esclusione:
- Denti con carie esposizione alla polpa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: asportazione parziale della carie
rimozione parziale della carie solo alla giunzione smalto-dentina (EDJ) senza rimozione del tessuto cariato nel sito pulpare
|
Rimozione parziale della carie solo alla giunzione smalto dentina (EDJ) senza rimozione della dentina cariata nel sito pulpare e restauro con cemento vetroionomerico (restauro SMART)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
remineralizzazione della dentina
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La remineralizzazione della dentina è stata valutata mediante radiografia a sottrazione digitale (DSR).
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Araya Phonghanyudh, PhD
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
13 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Faculty of Dentistry
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