- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01749267
Digital subtraksjonsradiografi Evaluering av SMART-restaurering med delvis kariesfjerning i primærtenner (DSR)
11. desember 2012 oppdatert av: Mahidol University
Klinisk og digital subtraksjonsradiografi Evaluering av delvis kariesfjerning i primærtenner
Målet med denne studien var å analysere den radiografiske tettheten til digitale subtraksjonsrøntgenbilder etter SMART-restaurering med delvis kariesfjerning i primære molarer etter 6 og 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved behandling av dyp karies i primære tenner favoriserte tilnærmingen til delvis kariesfjerning stansing av karieslesjoner i dentin, reduserte kariogene mikroorganismer og risikoen for pulpaeksponering.
Kariesvevet ved sideveggene i hulrommet ved emaljedentinkrysset (EDJ) ble fjernet av en skjegravemaskin uten fjerning av kariesvev ved pulpastedet.
Etter kariesfjerning ble restaurering med glassionomersement (GIC)(GC Fuji IX™GP extra) fullført.
En slik tilnærming kalles SMART restaurering.
De serielle røntgenbilder av hver restaurering besto av tre røntgenbilder; umiddelbart etter restaurering, ved 6 måneders oppfølgingen og ved 12 måneders oppfølgingen.
Digital subtraksjonsradiografi (DSR) ble brukt for å evaluere dentin-remineralisering etter delvis kariesfjerning.
Image-Pro Plus-programvare ble brukt til å evaluere DSR.
For å evaluere endringene i DSR viser områder med økt tetthet høyere radiopasitet, mens områder med redusert tetthet viser høyere radiolucens.
6-måneders og 12-måneders oppfølgingsrøntgenbilder ble trukket fra baseline-røntgenbildet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 8 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av tenner med tannkaries begrenset til okklusale og proksimale overflater uten kliniske tegn og symptomer på irreversibel pulpitt (spontan smerte, bihuleåpning eller unormal tannmobilitet
- Den radiografiske undersøkelsen som viser tannkaries som involverer ikke mindre enn halvparten av dentinet uten noen patologiske funn (ekstern rotresorpsjon, intern rotresorpsjon, abnormitet ved rotresorpsjon eller radiolucenssområde ved furkasjons-/periapikale områder).
Ekskluderingskriterier:
- Tenner med karieseksponering for pulpa
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: delvis kariesfjerning
delvis kariesfjerning kun ved emalje dentin junction (EDJ) uten fjerning av kariesvev på pulpalstedet
|
Delvis fjerning av karies kun ved emalje dentinkryss (EDJ) uten fjerning av karies dentin på pulpalstedet og restaurering med glassionomersement (SMART-restaurering)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dentin remineralisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Dentin remineralisering ble evaluert ved bruk av digital subtraksjonsradiografi (DSR).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Araya Phonghanyudh, PhD
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
13. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2012
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Faculty of Dentistry
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries som strekker seg inn i dentin
-
Universidade Federal de SergipeUniversity of Brasilia; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukketDental restaureringssvikt av marginal integritet | Karies; DentinBrasil
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåTannkaries | Tanndemineralisering | Tannsykdommer | Dyp karies | Tenner; Lesjon | Tannsykdommer | Tannråte | Dental restaureringssvikt av marginal integritet | Karies; Dentin
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrench rare diseases Healthcare Network; The French Foundation for Rare...Aktiv, ikke rekrutterendeAmelogenesis Imperfecta | Dentinogenesis Imperfecta | Dentin anomalierFrankrike