- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01749267
Digitaalinen vähennysradiografia SMART-restauroinnin osittaisella karieksenpoistolla päähampaissa (DSR)
tiistai 11. joulukuuta 2012 päivittänyt: Mahidol University
Primaarihampaiden osittaisen karieksen poiston kliininen ja digitaalinen vähennysradiografia
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida digitaalisten vähennysröntgenkuvien radiografista tiheyttä SMART-restauroinnin ja osittaisen karieksenpoiston jälkeen primaarihampaista 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarihampaiden syvän karieksen hoidossa osittaisen karieksenpoistomenetelmä suosi dentiinikariosleesioiden pysäyttämistä, kariogeenisten mikro-organismien vähentämistä ja pulpulan altistumisen riskiä.
Karioottinen kudos ontelon sivuseinistä emalin dentiiniliitoksessa (EDJ) poistettiin lusikkakaivurin avulla ilman karieskudoksen poistoa pulpaalista.
Karieksen poiston jälkeen restaurointi lasi-ionomeerisementillä (GIC) (GC Fuji IX™GP extra) saatiin päätökseen.
Tällaista lähestymistapaa kutsutaan SMART-restauraatioksi.
Jokaisen restauroinnin sarjakuvat koostuivat kolmesta röntgenkuvasta; välittömästi palauttamisen jälkeen, 6 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa.
Digitaalista vähennysradiografiaa (DSR) käytettiin dentiinin uudelleenmineralisoitumisen arvioimiseen osittaisen karieksen poiston jälkeen.
DSR:n arvioimiseen käytettiin Image-Pro Plus -ohjelmistoa.
DSR:n muutosten arvioimiseksi alueet, joiden tiheys on kasvanut, osoittavat korkeampaa radiolämpöä, kun taas alueet, joiden tiheys on pienentynyt, osoittavat korkeampaa radioluenssia.
6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantaröntgenkuvat vähennettiin lähtötason röntgenkuvasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaiden esiintyminen, joissa on dentiinikaries, joka rajoittuu purenta- ja proksimaalisiin pintoihin ilman palautumattoman pulpiitin kliinisiä merkkejä ja oireita (spontaani kipu, poskionteloiden avautuminen tai epänormaali hampaiden liikkuvuus
- Röntgentutkimus, joka osoittaa hammaskarieksen, jossa on mukana vähintään puolet dentiinistä ilman patologisia löydöksiä (ulkojuuren resorptio, juuren sisäinen resorptio, poikkeavuus juuren resorptiossa tai radiolucenssialue furkaatiolla/periapikaalisilla alueilla).
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa karies altistuu massalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: osittainen karieksen poisto
osittainen karieksen poisto vain emalin dentiiniliitoksesta (EDJ) ilman karieskudoksen poistoa pulpaalista
|
Osittainen karieksen poisto vain emalin dentiiniliitoksesta (EDJ) ilman kariesta dentiinin poistoa pulpaalista ja restaurointia lasi-ionomeerisementillä (SMART-restauraatio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dentiinin remineralisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Dentiinin remineralisaatio arvioitiin käyttämällä digitaalista vähennysradiografiaa (DSR).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Araya Phonghanyudh, PhD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 13. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Faculty Of Dentistry
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .