- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01749267
Evaluación de radiografía de sustracción digital de restauración SMART con eliminación parcial de caries en dientes primarios (DSR)
11 de diciembre de 2012 actualizado por: Mahidol University
Evaluación clínica y de radiografía de sustracción digital de la eliminación parcial de caries en dientes primarios
El objetivo de este estudio fue analizar la densidad radiográfica de las radiografías de sustracción digital después de la restauración SMART con remoción parcial de caries en molares primarios a los 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el manejo de caries profundas en dientes primarios, el abordaje de remoción parcial de caries favoreció la detención de las lesiones cariosas de la dentina, redujo los microorganismos cariogénicos y el riesgo de exposición pulpar.
El tejido cariado en las paredes laterales de la cavidad en la unión entre esmalte y dentina (EDJ) se eliminó con una cuchara excavadora sin eliminar el tejido cariado en el sitio pulpar.
Después de eliminar la caries, se completó la restauración con cemento de ionómero de vidrio (GIC) (GC Fuji IX™GP extra).
Tal enfoque se llama restauración INTELIGENTE.
Las radiografías seriadas de cada restauración constaban de tres radiografías; inmediatamente después de la restauración, en el seguimiento de 6 meses y en el seguimiento de 12 meses.
Se utilizó radiografía de sustracción digital (DSR) para evaluar la remineralización de la dentina después de la eliminación parcial de caries.
Se utilizó el software Image-Pro Plus para evaluar la DSR.
Para evaluar los cambios en DSR, las áreas con mayor densidad muestran una mayor radiopacidad, mientras que las áreas con menor densidad muestran una mayor radiolucidez.
Las radiografías de seguimiento a los 6 y 12 meses se restaron de la radiografía inicial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 8 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dientes con caries dentinaria limitada a las superficies oclusales y proximales sin signos y síntomas clínicos de pulpitis irreversible (dolor espontáneo, apertura de senos paranasales o movilidad dental anormal
- El examen radiográfico que muestre caries dental que involucre no menos de la mitad de la dentina sin ningún hallazgo patológico (resorción radicular externa, reabsorción radicular interna, anormalidad en la reabsorción radicular o área radiotransparente en furca/regiones periapicales).
Criterio de exclusión:
- Dientes con caries exposición a la pulpa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: eliminación parcial de caries
Eliminación parcial de caries solo en la unión entre esmalte y dentina (EDJ) sin eliminar el tejido cariado en el sitio pulpar
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Eliminación parcial de caries solo en la unión entre esmalte y dentina (EDJ) sin eliminación de dentina cariada en el sitio pulpar y restauración con cemento de ionómero de vidrio (restauración SMART)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
remineralización de la dentina
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La remineralización de la dentina se evaluó mediante radiografía de sustracción digital (DSR).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Araya Phonghanyudh, PhD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Faculty Of Dentistry
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