Digitální subtrakční radiografie Hodnocení SMART obnovy s částečným odstraněním kazu v primárních zubech (DSR)
11. prosince 2012 aktualizováno: Mahidol University
Klinické a digitální subtrakční radiografické hodnocení částečného odstranění kazu v primárních zubech
Cílem této studie bylo analyzovat rentgenovou denzitu digitálních subtrakčních rentgenových snímků po SMART restaurování s částečným odstraněním kazu v primárních molárech v 6. a 12. měsíci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při léčbě hlubokých kazů v primárních zubech přístup částečného odstranění kazu upřednostnil zastavení zubních kazivých lézí, snížil výskyt kariogenních mikroorganismů a riziko expozice dřeně.
Kariézní tkáň na laterálních stěnách kavity v místě skloviny dentinové junkce (EDJ) byla odstraněna lžičkovým bagrem bez odstranění kariézní tkáně v pulpálním místě.
Po odstranění kazu byla dokončena obnova pomocí skloionomerního cementu (GIC) (GC Fuji IX™GP extra).
Takový přístup se nazývá SMART restaurování.
Sériové rentgenové snímky každé náhrady se skládaly ze tří rentgenových snímků; ihned po restaurování, při 6měsíčním sledování a při 12měsíčním sledování.
K hodnocení remineralizace dentinu po částečném odstranění kazu byla použita digitální subtrakční radiografie (DSR).
K vyhodnocení DSR byl použit software Image-Pro Plus.
Pro hodnocení změn v DSR oblasti se zvýšenou hustotou vykazují vyšší radioopacitu, zatímco oblasti se sníženou hustotou vykazují vyšší radiolucenci.
6měsíční a 12měsíční kontrolní snímky byly odečteny od základního rentgenového snímku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 8 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost zubů s dentinovým kazem omezeným na okluzní a proximální povrch bez klinických známek a příznaků ireverzibilní pulpitidy (spontánní bolest, otevření sinusu nebo abnormální pohyblivost zubů
- Rentgenologické vyšetření ukazující zubní kaz zahrnující minimálně polovinu dentinu bez jakýchkoli patologických nálezů (vnější kořenová resorpce, vnitřní kořenová resorpce, abnormalita kořenové resorpce nebo oblast radiolucence ve furkaci/periapikální oblasti).
Kritéria vyloučení:
- Zuby s kazem vystaveným zubní dřeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: částečné odstranění kazu
částečné odstranění kazu pouze na sklovinném dentinovém spojení (EDJ) bez odstranění kariézní tkáně v pulpálním místě
|
Částečné odstranění zubního kazu pouze na sklovinném dentinovém spojení (EDJ) bez odstranění kariézního dentinu v pulpálním místě a náhrady skloionomerním cementem (SMART náhrada)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
remineralizace dentinu
Časové okno: 12 měsíců
|
Remineralizace dentinu byla hodnocena pomocí digitální subtrakční radiografie (DSR).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Araya Phonghanyudh, PhD
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2012
První zveřejněno (ODHAD)
13. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Faculty of Dentistry
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .