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Bewertung der SMART-Restauration mit partieller Kariesentfernung bei Milchzähnen durch digitale Subtraktionsradiographie (DSR)

11. Dezember 2012 aktualisiert von: Mahidol University

Klinische und digitale Subtraktions-Radiographie-Bewertung der partiellen Kariesentfernung bei Milchzähnen

Das Ziel dieser Studie war die Analyse der Röntgendichte digitaler Subtraktionsaufnahmen nach SMART-Restauration mit partieller Kariesentfernung bei primären Molaren nach 6 und 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Behandlung von tiefer Karies in Milchzähnen begünstigte der Ansatz der partiellen Kariesentfernung den Stopp kariöser Dentinläsionen, reduzierte kariogene Mikroorganismen und das Risiko einer Pulpafreilegung. Das kariöse Gewebe an den Seitenwänden der Kavität an der Schmelz-Dentin-Grenze (EDJ) wurde mit einem Löffelbagger ohne Entfernung des kariösen Gewebes an der Pulpastelle entfernt. Nach der Kariesentfernung wurde die Restauration mit Glasionomerzement (GIC) (GC Fuji IX™GP extra) abgeschlossen. Ein solcher Ansatz wird als SMART-Restauration bezeichnet. Die seriellen Röntgenaufnahmen jeder Restauration bestanden aus drei Röntgenaufnahmen; unmittelbar nach der Wiederherstellung, bei der 6-Monats-Nachsorge und bei der 12-Monats-Nachsorge. Die digitale Subtraktionsradiographie (DSR) wurde verwendet, um die Dentinremineralisierung nach teilweiser Kariesentfernung zu bewerten. Zur Bewertung von DSR wurde die Software Image-Pro Plus verwendet. Zur Beurteilung der DSR-Veränderungen zeigen Bereiche mit erhöhter Dichte eine höhere Röntgenopazität, während Bereiche mit verringerter Dichte eine höhere Röntgendurchlässigkeit aufweisen. Die 6-Monats- und 12-Monats-Follow-up-Röntgenaufnahmen wurden von der Grundlinien-Röntgenaufnahme subtrahiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Zähnen mit Dentinkaries, die auf die okklusalen und proximalen Oberflächen begrenzt sind, ohne klinische Anzeichen und Symptome einer irreversiblen Pulpitis (spontane Schmerzen, Sinusöffnung oder abnormale Zahnbeweglichkeit).
  • Die röntgenologische Untersuchung, die Zahnkaries zeigt, die nicht weniger als die Hälfte des Dentins betrifft, ohne pathologische Befunde (äußere Wurzelresorption, innere Wurzelresorption, Anomalie der Wurzelresorption oder strahlendurchlässiger Bereich an Furkations-/periapikalen Regionen).

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit Karieskontakt zur Pulpa

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: teilweise Kariesentfernung
partielle Kariesentfernung nur an der Schmelz-Dentin-Grenze (EDJ) ohne Entfernung von kariösem Gewebe an der Pulpastelle
Verfahren: partielle Kariesentfernung nur an der Schmelz-Dentin-Grenze.
Teilweise Kariesentfernung nur an der Schmelz-Dentin-Grenze (EDJ) ohne kariöse Dentinentfernung an der Pulpastelle und Restauration mit Glasionomerzement (SMART-Restauration)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remineralisierung des Dentins
Zeitfenster: 12 Monate
Die Dentinremineralisierung wurde mittels digitaler Subtraktionsradiographie (DSR) bewertet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Studienleiter: Araya Phonghanyudh, PhD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Faculty of Dentistry

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