乳牙部分龋齿去除 SMART 修复的数字减影射线照相评价 (DSR)
2012年12月11日 更新者：Mahidol University
乳牙部分龋齿去除的临床和数字减影放射学评价
本研究的目的是分析在 6 个月和 12 个月时乳磨牙部分龋齿去除 SMART 修复后数字减影射线照片的射线照相密度。
研究概览
详细说明
在乳牙深龋的管理中，部分龋齿去除方法有利于阻止牙本质龋损，减少致龋微生物和牙髓暴露的风险。
牙釉质牙本质交界处 (EDJ) 空腔侧壁的龋齿组织通过勺形挖掘机去除，牙髓部位没有去除龋齿组织。
去除龋齿后，使用玻璃离聚物水门汀（GIC）（GC Fuji IX™GP extra）完成修复。
这种方法称为 SMART 恢复。
每个修复体的系列射线照片由三张射线照片组成；修复后即刻、6 个月的随访和 12 个月的随访。
数字减影射线照相术（DSR）用于评估部分龋齿去除后的牙本质再矿化。
Image-Pro Plus 软件用于评估 DSR。
为了评估 DSR 的变化，密度增加的区域显示出更高的射线不透性，而密度降低的区域显示出更高的射线可透性。
从基线射线照片中减去 6 个月和 12 个月的随访射线照片。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- Mahidol university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 牙齿龋齿仅限于咬合面和近端面，没有不可逆性牙髓炎的临床体征和症状（自发性疼痛、窦道张开或异常的牙齿活动度）
- 放射学检查显示龋齿累及不少于一半的牙本质，无任何病理学发现（外根吸收、内根吸收、根吸收异常或分叉/根尖区的射线可透过区域）。
排除标准：
- 龋齿暴露于牙髓
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：部分龋齿去除
仅在牙釉质牙本质交界处 (EDJ) 去除部分龋齿，不去除牙髓部位的龋齿组织
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仅在牙釉质牙本质交界处（EDJ）去除部分龋齿，在牙髓部位不去除龋齿并使用玻璃离子水门汀修复（SMART修复）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质再矿化
大体时间：12个月
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使用数字减影射线照相术 (DSR) 评估牙本质再矿化。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Araya Phonghanyudh, PhD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月11日
首次发布 (估计)
2012年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月11日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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