- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01749267
Évaluation par radiographie par soustraction numérique de la restauration SMART avec élimination partielle des caries dans les dents primaires (DSR)
11 décembre 2012 mis à jour par: Mahidol University
Évaluation clinique et numérique par radiographie par soustraction de l'élimination partielle des caries dans les dents primaires
L'objectif de cette étude était d'analyser la densité radiographique des radiographies numériques de soustraction après restauration SMART avec élimination partielle des caries dans les molaires primaires à 6 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la prise en charge des caries profondes des dents primaires, l'approche d'élimination partielle des caries a favorisé l'arrêt des lésions carieuses dentinaires, réduit les micro-organismes cariogènes et le risque d'exposition pulpaire.
Le tissu carieux sur les parois latérales de la cavité au niveau de la jonction émail-dentine (EDJ) a été enlevé par une excavatrice à cuillère sans enlèvement de tissu carieux au niveau du site pulpaire.
Après l'élimination des caries, la restauration à l'aide de ciment verre ionomère (GIC)(GC Fuji IX™GP extra) a été réalisée.
Une telle approche est appelée restauration SMART.
Les radiographies en série de chaque restauration consistaient en trois radiographies ; immédiatement après la restauration, au suivi à 6 mois et au suivi à 12 mois.
La radiographie par soustraction numérique (DSR) a été utilisée pour évaluer la reminéralisation de la dentine après l'élimination partielle des caries.
Le logiciel Image-Pro Plus a été utilisé pour évaluer le DSR.
Pour évaluer les changements de DSR, les zones à densité accrue présentent une radio-opacité plus élevée, tandis que les zones à densité réduite présentent une radiotransparence plus élevée.
Les radiographies de suivi à 6 mois et 12 mois ont été soustraites de la radiographie initiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Mahidol university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 8 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence de dents présentant des caries dentinaires limitées aux surfaces occlusales et proximales sans signes cliniques ni symptômes de pulpite irréversible (douleur spontanée, ouverture des sinus ou mobilité dentaire anormale
- L'examen radiographique montrant des caries dentaires impliquant au moins la moitié de la dentine sans aucun signe pathologique (résorption radiculaire externe, résorption radiculaire interne, anomalie de la résorption radiculaire ou zone de radiotransparence au niveau de la furcation/régions périapicales).
Critère d'exclusion:
- Dents cariées exposées à la pulpe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: élimination partielle des caries
élimination partielle des caries uniquement au niveau de la jonction émail-dentine (EDJ) sans élimination des tissus carieux au niveau de la pulpe
|
Élimination partielle des caries uniquement à la jonction émail-dentine (EDJ) sans élimination carieuse de la dentine au niveau du site pulpaire et restauration avec du ciment verre ionomère (restauration SMART)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
reminéralisation de la dentine
Délai: 12 mois
|
La reminéralisation de la dentine a été évaluée à l'aide de la radiographie par soustraction numérique (DSR).
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Araya Phonghanyudh, PhD
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
13 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
13 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Faculty Of Dentistry
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .