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Évaluation par radiographie par soustraction numérique de la restauration SMART avec élimination partielle des caries dans les dents primaires (DSR)

11 décembre 2012 mis à jour par: Mahidol University

Évaluation clinique et numérique par radiographie par soustraction de l'élimination partielle des caries dans les dents primaires

L'objectif de cette étude était d'analyser la densité radiographique des radiographies numériques de soustraction après restauration SMART avec élimination partielle des caries dans les molaires primaires à 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la prise en charge des caries profondes des dents primaires, l'approche d'élimination partielle des caries a favorisé l'arrêt des lésions carieuses dentinaires, réduit les micro-organismes cariogènes et le risque d'exposition pulpaire. Le tissu carieux sur les parois latérales de la cavité au niveau de la jonction émail-dentine (EDJ) a été enlevé par une excavatrice à cuillère sans enlèvement de tissu carieux au niveau du site pulpaire. Après l'élimination des caries, la restauration à l'aide de ciment verre ionomère (GIC)(GC Fuji IX™GP extra) a été réalisée. Une telle approche est appelée restauration SMART. Les radiographies en série de chaque restauration consistaient en trois radiographies ; immédiatement après la restauration, au suivi à 6 mois et au suivi à 12 mois. La radiographie par soustraction numérique (DSR) a été utilisée pour évaluer la reminéralisation de la dentine après l'élimination partielle des caries. Le logiciel Image-Pro Plus a été utilisé pour évaluer le DSR. Pour évaluer les changements de DSR, les zones à densité accrue présentent une radio-opacité plus élevée, tandis que les zones à densité réduite présentent une radiotransparence plus élevée. Les radiographies de suivi à 6 mois et 12 mois ont été soustraites de la radiographie initiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Mahidol university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de dents présentant des caries dentinaires limitées aux surfaces occlusales et proximales sans signes cliniques ni symptômes de pulpite irréversible (douleur spontanée, ouverture des sinus ou mobilité dentaire anormale
  • L'examen radiographique montrant des caries dentaires impliquant au moins la moitié de la dentine sans aucun signe pathologique (résorption radiculaire externe, résorption radiculaire interne, anomalie de la résorption radiculaire ou zone de radiotransparence au niveau de la furcation/régions périapicales).

Critère d'exclusion:

  • Dents cariées exposées à la pulpe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: élimination partielle des caries
élimination partielle des caries uniquement au niveau de la jonction émail-dentine (EDJ) sans élimination des tissus carieux au niveau de la pulpe
Élimination partielle des caries uniquement à la jonction émail-dentine (EDJ) sans élimination carieuse de la dentine au niveau du site pulpaire et restauration avec du ciment verre ionomère (restauration SMART)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
reminéralisation de la dentine
Délai: 12 mois
La reminéralisation de la dentine a été évaluée à l'aide de la radiographie par soustraction numérique (DSR).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Araya Phonghanyudh, PhD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

13 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Faculty Of Dentistry

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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