- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01749267
Digital subtraktionsröntgen Utvärdering av SMART-restaurering med partiell kariesborttagning i primära tänder (DSR)
11 december 2012 uppdaterad av: Mahidol University
Klinisk och digital subtraktionsröntgen Utvärdering av partiell kariesborttagning i primärtänder
Syftet med denna studie var att analysera den radiografiska densiteten för digitala subtraktionsröntgenbilder efter SMART-restaurering med partiellt avlägsnande av karies i primära molarer vid 6 och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid hantering av djup karies i primära tänder gynnade metoden för partiellt kariesborttagning stopp av kariesskador på dentin, minskade kariogena mikroorganismer och risken för pulpaexponering.
Den kariösa vävnaden vid kavitetens laterala väggar vid emaljdentinövergången (EDJ) avlägsnades med en skedgrävmaskin utan borttagning av kariesvävnad vid pulpalstället.
Efter kariesborttagning slutfördes restaureringen med hjälp av glasjonomercement (GIC) (GC Fuji IX™GP extra).
Ett sådant tillvägagångssätt kallas SMART-restaurering.
Serieröntgenbilderna av varje restaurering bestod av tre röntgenbilder; direkt efter restaurering, vid 6-månadersuppföljningen och vid 12-månadersuppföljningarna.
Digital subtraktionsröntgen (DSR) användes för att utvärdera dentinremineralisering efter partiell kariesborttagning.
Programvaran Image-Pro Plus användes för att utvärdera DSR.
För att utvärdera förändringarna i DSR visar områden med ökad densitet högre radiopacitet, medan områden med minskad densitet visar högre radiolucens.
6-månaders och 12-månaders uppföljande röntgenbilder subtraherades från baslinjeröntgenbilden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 8 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av tänder med karies begränsad till de ocklusala och proximala ytorna utan kliniska tecken och symtom på irreversibel pulpit (spontan smärta, sinusöppning eller onormal tandrörlighet
- Den röntgenundersökning som visar tandkaries som involverar inte mindre än hälften av dentinet utan några patologiska fynd (extern rotresorption, intern rotresorption, abnormitet vid rotresorption eller radiolucensområde vid furkation/periapikala regioner).
Exklusions kriterier:
- Tänder med kariesexponering för pulpa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: partiell kariesborttagning
partiell kariesborttagning endast vid emalj dentin junction (EDJ) utan borttagning av kariesvävnad vid pulpalstället
|
Partiell kariesborttagning endast vid emaljdentinövergång (EDJ) utan kariesdentinborttagning vid pulpalplatsen och restaurering med glasjonomercement (SMART-restaurering)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
remineralisering av dentin
Tidsram: 12 månader
|
Dentinremineralisering utvärderades med hjälp av digital subtraktionsröntgen (DSR).
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Araya Phonghanyudh, PhD
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
13 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2012
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Faculty of Dentistry
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandkaries som sträcker sig in i dentin
-
Universidade Federal de SergipeUniversity of Brasilia; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico... och andra samarbetspartnersIndragenDental restaurering misslyckande av marginal integritet | Karies; DentinBrasilien
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuKaries | Tanddemineralisering | Tandsjukdomar | Djup karies | Tänder; Lesion | Tandsjukdomar | Karies | Dental restaurering misslyckande av marginal integritet | Karies; Dentin