Digitális kivonásos radiográfiás értékelés a SMART helyreállítás részleges fogszuvasodás eltávolításával az elsődleges fogakban (DSR)
2012. december 11. frissítette: Mahidol University
Az elsődleges fogak részleges fogszuvasodás-eltávolításának klinikai és digitális kivonásos radiográfiás értékelése
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy elemezze a digitális kivonásos röntgenfelvételek radiográfiás sűrűségét a SMART restaurációt követően részleges fogszuvasodás eltávolítással a primer őrlőfogakban 6 és 12 hónapos korban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges fogak mélyszuvasodásának kezelésében a részleges fogszuvasodás eltávolítása a dentin szuvas léziók feltartóztatását, a cariogén mikroorganizmusok csökkentését és a pulpa expozíciójának kockázatát részesítette előnyben.
A szuvas szövetet az üreg oldalsó falainál a zománc dentin junction (EDJ) helyén kanál exkavátorral távolították el anélkül, hogy a pulpális helyről eltávolították volna a szuvas szövetet.
A fogszuvasodás eltávolítása után az üvegionomer cementtel (GIC) (GC Fuji IX™ GP extra) végzett helyreállítás befejeződött.
Az ilyen megközelítést SMART helyreállításnak nevezik.
Az egyes restaurációk sorozatos röntgenfelvételei három röntgenfelvételből álltak; közvetlenül a helyreállítás után, a 6 hónapos követésnél és a 12 hónapos utánkövetésnél.
Digitális kivonásos radiográfiát (DSR) alkalmaztak a dentin remineralizációjának értékelésére a fogszuvasodás részleges eltávolítása után.
A DSR kiértékeléséhez Image-Pro Plus szoftvert használtunk.
A DSR változásának értékeléséhez a megnövekedett sűrűségű területek magasabb, míg a csökkent sűrűségű területek magasabb radiolucenciát mutatnak.
A 6 hónapos és 12 hónapos követési röntgenfelvételeket levontuk az alapvonal röntgenfelvételéből.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Mahidol university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az okkluzális és a proximális felületre korlátozódó dentinális szuvas fogak jelenléte az irreverzibilis pulpitis klinikai tünetei és tünetei nélkül (spontán fájdalom, sinus megnyílás vagy kóros fogmozgás
- A röntgenvizsgálat a dentin legalább felét érintő fogszuvasodást mutatott, kóros lelet nélkül (külső gyökérreszorpció, belső gyökérreszorpció, gyökérreszorpció rendellenessége vagy radiolucencia terület a furkációnál/periapikális régiókban).
Kizárási kritériumok:
- A fogszuvasodás a pépnek van kitéve
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: részleges fogszuvasodás eltávolítása
részleges fogszuvasodás eltávolítása csak a zománc dentin junctionnál (EDJ) a szuvas szövet eltávolítása nélkül a pulpális helyről
|
A fogszuvasodás részleges eltávolítása csak a zománc dentin junction (EDJ) helyén, a fogszuvasodás dentin eltávolítása nélkül a pulpális helyről és az üvegionomer cementtel történő helyreállítás (SMART restauráció)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dentin remineralizáció
Időkeret: 12 hónap
|
A dentin remineralizációját digitális kivonásos radiográfiával (DSR) értékelték.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Araya Phonghanyudh, PhD
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Faculty Of Dentistry
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .