Cyfrowa radiografia subtrakcyjna Ocena odbudowy SMART z częściowym usunięciem próchnicy w zębach mlecznych (DSR)
11 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Mahidol University
Kliniczna i cyfrowa radiografia subtrakcyjna Ocena częściowego usuwania próchnicy w zębach mlecznych
Celem pracy była analiza gęstości radiologicznej cyfrowych radiogramów subtrakcyjnych po wypełnieniu metodą SMART z częściowym usunięciem próchnicy w zębach trzonowych mlecznych po 6 i 12 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W leczeniu głębokiej próchnicy w zębach mlecznych podejście polegające na częściowym usuwaniu próchnicy sprzyjało zatrzymaniu próchnicy zębiny, zmniejszeniu mikroorganizmów próchnicotwórczych i ryzyku odsłonięcia miazgi.
Tkanka próchnicowa na bocznych ścianach ubytku w miejscu połączenia szkliwa zębinowego (EDJ) została usunięta koparką łyżkową bez usuwania tkanki próchnicowej w miejscu miazgi.
Po usunięciu próchnicy zakończono odbudowę przy użyciu cementu glasjonomerowego (GIC)(GC Fuji IX™GP extra).
Takie podejście nazywa się odbudową SMART.
Seryjne zdjęcia rentgenowskie każdej odbudowy składały się z trzech radiogramów; bezpośrednio po odbudowie, podczas obserwacji po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
Cyfrowa radiografia subtrakcyjna (DSR) została wykorzystana do oceny remineralizacji zębiny po usunięciu częściowej próchnicy.
Do oceny DSR wykorzystano oprogramowanie Image-Pro Plus.
Aby ocenić zmiany w DSR, obszary o zwiększonej gęstości wykazują wyższą nieprzepuszczalność dla promieni rentgenowskich, podczas gdy obszary o zmniejszonej gęstości wykazują wyższą przezierność dla promieni rentgenowskich.
Radiogramy kontrolne po 6 i 12 miesiącach odjęto od podstawowego radiogramu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 8 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność zębów z próchnicą ograniczoną do powierzchni zgryzowych i proksymalnych bez klinicznych objawów nieodwracalnego zapalenia miazgi (samoistny ból, otwarcie zatoki lub nieprawidłowa ruchomość zębów)
- Badanie radiologiczne wykazujące próchnicę obejmującą nie mniej niż połowę zębiny bez zmian patologicznych (resorpcja korzeni zewnętrznych, resorpcja wewnętrzna korzeni, nieprawidłowa resorpcja korzeni lub obszar przezierny dla promieni rentgenowskich w furkacji/okolicach okołowierzchołkowych).
Kryteria wyłączenia:
- Zęby z narażeniem próchnicy na miazgę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: częściowe usuwanie próchnicy
częściowe usuwanie próchnicy tylko na styku zębiny szkliwa (EDJ) bez usuwania tkanki próchnicowej w miejscu miazgi
|
Częściowe usuwanie próchnicy tylko na styku zębiny szkliwa (EDJ) bez usuwania zębiny próchnicowej w miejscu miazgi i odbudowa cementem glasjonomerowym (odbudowa SMART)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
remineralizacja zębiny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Remineralizację zębiny oceniano za pomocą cyfrowej radiografii subtrakcyjnej (DSR).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Araya Phonghanyudh, PhD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Faculty of Dentistry
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .