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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01749267
유치의 부분 우식 제거를 통한 SMART 수복물의 디지털 감산 방사선 평가 (DSR)
2012년 12월 11일 업데이트: Mahidol University
유치의 부분 우식 제거에 대한 임상 및 디지털 감산 방사선 평가
본 연구의 목적은 6개월과 12개월에 유구치에서 부분 우식 제거와 함께 SMART 복원 후 디지털 감산 방사선 사진의 방사선 밀도를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유치의 깊은 우식 관리에서 부분 우식 제거 접근법은 상아질 우식 병변의 정지, 우식 유발 미생물 감소 및 치수 노출 위험에 유리했습니다.
법랑질 상아질 접합부(EDJ)에서 와동의 측벽에 있는 우식 조직은 치수 부위에서 우식 조직을 제거하지 않고 스푼 굴착기로 제거했습니다.
우식 제거 후 글라스 아이오노머 시멘트(GIC)(GC Fuji IX™GP extra)를 이용한 수복이 완료되었습니다.
이러한 접근 방식을 SMART 복원이라고 합니다.
각 수복물의 연속 방사선 사진은 3개의 방사선 사진으로 구성되었습니다. 복원 직후, 6개월 추적 및 12개월 추적에서.
부분 우식 제거 후 상아질 재광화를 평가하기 위해 디지털 빼기 방사선 촬영(DSR)을 사용했습니다.
Image-Pro Plus 소프트웨어를 사용하여 DSR을 평가했습니다.
DSR의 변화를 평가하기 위해 밀도가 증가한 영역은 높은 방사선 불투과성을 나타내고 밀도가 감소한 영역은 높은 방사선 투과성을 나타냅니다.
기준 방사선 사진에서 6개월 및 12개월 추적 방사선 사진을 뺍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 돌이킬 수 없는 치수염의 임상 징후 및 증상(자발성 통증, 동공 열림 또는 비정상적인 치아 이동성) 없이 교합면 및 근위면에 제한된 상아 우식증이 있는 치아의 존재
- 병리학적 소견(외치근 흡수, 내치근 흡수, 치근 흡수 이상 또는 이개부/치근단 부위의 방사선투과 영역) 없이 상아질의 절반 이상을 침범하는 치아우식증을 보이는 방사선 사진 검사.
제외 기준:
- 치수에 노출된 우식증이 있는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부분 충치 제거
치수 부위에서 우식 조직 제거 없이 법랑질 상아질 접합부(EDJ)에서만 부분 우식 제거
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치수 부위의 우식 상아질 제거 없이 에나멜 상아질 접합부(EDJ)에서만 부분 우식 제거 및 글라스 아이오노머 시멘트로 수복(SMART 수복)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상아질 재광화
기간: 12 개월
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상아질 재광화는 디지털 빼기 방사선 촬영(DSR)을 사용하여 평가되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Araya Phonghanyudh, PhD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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