- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01749267
Avaliação Radiográfica por Subtração Digital da Restauração SMART com Remoção Parcial de Cárie em Dentes Decíduos (DSR)
11 de dezembro de 2012 atualizado por: Mahidol University
Avaliação Clínica e Radiográfica por Subtração Digital da Remoção Parcial de Cárie em Dentes Decíduos
O objetivo deste estudo foi analisar a densidade radiográfica de radiografias de subtração digital após restauração SMART com remoção parcial de cárie em molares decíduos aos 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No manejo de cáries profundas em dentes decíduos, a abordagem de remoção parcial de cárie favoreceu a parada de lesões cariosas dentinárias, reduziu microrganismos cariogênicos e o risco de exposição pulpar.
O tecido cariado nas paredes laterais da cavidade na junção esmalte-dentina (EDJ) foi removido por uma escavadeira sem remoção do tecido cariado no local pulpar.
Após a remoção da cárie, a restauração com cimento de ionômero de vidro (GIC) (GC Fuji IX™GP extra) foi concluída.
Essa abordagem é chamada de restauração SMART.
As radiografias seriadas de cada restauração consistiram em três radiografias; imediatamente após a restauração, no acompanhamento de 6 meses e no acompanhamento de 12 meses.
A radiografia de subtração digital (DSR) foi usada para avaliar a remineralização da dentina após a remoção parcial da cárie.
O software Image-Pro Plus foi usado para avaliar DSR.
Para avaliar as alterações no DSR, as áreas com densidade aumentada apresentam maior radiopacidade, enquanto as áreas com densidade diminuída apresentam maior radiolucência.
As radiografias de acompanhamento de 6 meses e 12 meses foram subtraídas da radiografia inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 8 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dentes com cárie de dentina limitada às superfícies oclusal e proximal sem sinais e sintomas clínicos de pulpite irreversível (dor espontânea, abertura do seio ou mobilidade dentária anormal
- O exame radiográfico mostrando cárie dentária envolvendo não menos da metade da dentina sem quaisquer achados patológicos (reabsorção radicular externa, reabsorção radicular interna, anormalidade da reabsorção radicular ou área radiolúcida na furca/regiões periapicais).
Critério de exclusão:
- Dentes com exposição de cárie à polpa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: remoção parcial de cárie
remoção parcial de cárie apenas na junção esmalte-dentina (EDJ) sem remoção de tecido cariado no local pulpar
|
Remoção parcial de cárie apenas na junção esmalte-dentina (EDJ) sem remoção de dentina cariada no local pulpar e restauração com cimento de ionômero de vidro (restauração SMART)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
remineralização dentinária
Prazo: 12 meses
|
A remineralização da dentina foi avaliada por radiografia de subtração digital (DSR).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Araya Phonghanyudh, PhD
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Faculty Of Dentistry
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