- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01749267
Digital subtraktionsradiografi Evaluering af SMART-restaurering med delvis cariesfjernelse i primære tænder (DSR)
11. december 2012 opdateret af: Mahidol University
Klinisk og digital subtraktionsradiografi Evaluering af delvis cariesfjernelse i primære tænder
Formålet med denne undersøgelse var at analysere den radiografiske tæthed af digitale subtraktionsrøntgenbilleder efter SMART-restaurering med delvis cariesfjernelse i primære kindtænder efter 6 og 12 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved behandling af dyb caries i primære tænder favoriserede metoden med delvis cariesfjernelse standsning af karieslæsioner i dentin, reducerede cariogene mikroorganismer og risikoen for pulpaeksponering.
Kariesvævet ved hulrummets laterale vægge ved emaljedentinforbindelsen (EDJ) blev fjernet med en skegravemaskine uden fjernelse af kariesvæv ved pulpastedet.
Efter fjernelse af caries blev restaurering ved hjælp af glasionomercement (GIC)(GC Fuji IX™GP extra) fuldført.
Sådan en tilgang kaldes SMART-gendannelse.
De serielle røntgenbilleder af hver restaurering bestod af tre røntgenbilleder; umiddelbart efter genopretning, ved 6 måneders opfølgningen og ved 12 måneders opfølgningerne.
Digital subtraktionsradiografi (DSR) blev brugt til at evaluere dentin-remineralisering efter delvis cariesfjernelse.
Image-Pro Plus-software blev brugt til at evaluere DSR.
Til evaluering af ændringerne i DSR viser områder med øget tæthed højere radiopacitet, mens områder med nedsat tæthed viser højere radiolucens.
6-måneders og 12-måneders opfølgende røntgenbilleder blev trukket fra baseline-røntgenbilledet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 8 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af tænder med dentincaries begrænset til de okklusale og proksimale overflader uden kliniske tegn og symptomer på irreversibel pulpitis (spontan smerte, sinusåbning eller unormal tandmobilitet
- Den røntgenundersøgelse, der viser dental caries, der involverer ikke mindre end halvdelen af dentinet uden nogen patologiske fund (ekstern rodresorption, intern rodresorption, abnorm rodresorption eller radiolucensområde ved furkation/periapikale områder).
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med caries eksponering for pulpa
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: delvis cariesfjernelse
delvis cariesfjernelse kun ved emalje dentin junction (EDJ) uden fjernelse af kariesvæv ved pulpalstedet
|
Delvis fjernelse af caries kun ved emalje dentin junction (EDJ) uden caries dentin fjernelse på pulpalstedet og restaurering med glasionomer cement (SMART restaurering)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dentin remineralisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Dentin-remineralisering blev evalueret ved hjælp af digital subtraktionsradiografi (DSR).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Araya Phonghanyudh, PhD
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2012
Først opslået (SKØN)
13. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2012
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Faculty of Dentistry
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandcaries, der strækker sig ind i dentin
-
Universidade Federal de SergipeUniversity of Brasilia; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageDental restaureringsfejl af marginal integritet | Caries; DentinBrasilien
-
Mansoura UniversityRekrutteringOverfølsomhed Dentin | Dental restaureringsfejl af marginal integritetEgypten
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetCaries i tænderne | Tand demineralisering | Tandsygdomme | Dyb karies | Tænder; Læsion | Tandsygdomme | Huller i tænderne | Dental restaureringsfejl af marginal integritet | Caries; DentinEgypten
-
Hue University of Medicine and PharmacyAfsluttetPostoperativ smerte | Dentin Overfølsomhed | Eksponering for dental pulpaVietnam
-
University of Sao PauloCNPq - National Council for Scientific and Technological Development; Cnpq...Ikke rekrutterer endnuSmerte | Hypomineralisering Molar Fortænd | Følsom dentinBrasilien