Digitale subtractie-radiografie Evaluatie van SMART-restauratie met gedeeltelijke cariësverwijdering in melktanden (DSR)
11 december 2012 bijgewerkt door: Mahidol University
Klinische en digitale subtractieradiografie Evaluatie van gedeeltelijke cariësverwijdering in melktanden
Het doel van deze studie was het analyseren van de radiografische dichtheid van digitale subtractie-röntgenfoto's na SMART-restauratie met gedeeltelijke cariësverwijdering in melkmolaren na 6 en 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij de behandeling van diepe cariës in het melkgebit zorgde de gedeeltelijke cariësverwijderingsbenadering voor het stoppen van dentinecariëslaesies, het verminderen van cariogene micro-organismen en het risico van pulpablootstelling.
Het carieuze weefsel aan de zijwanden van de caviteit bij de glazuur-dentineovergang (EDJ) werd verwijderd met een lepelgraafmachine zonder verwijdering van carieus weefsel op de pulpale plaats.
Na verwijdering van de cariës werd de restauratie met glasionomeercement (GIC) (GC Fuji IX™GP extra) voltooid.
Een dergelijke benadering wordt SMART-herstel genoemd.
De seriële röntgenfoto's van elke restauratie bestonden uit drie röntgenfoto's; onmiddellijk na herstel, bij de follow-up na 6 maanden en bij de follow-up na 12 maanden.
Digitale subtractieradiografie (DSR) werd gebruikt om dentineremineralisatie na gedeeltelijke cariësverwijdering te evalueren.
Image-Pro Plus-software werd gebruikt om DSR te evalueren.
Voor het evalueren van de veranderingen in DSR vertonen gebieden met een hogere dichtheid een hogere radiopaciteit, terwijl gebieden met een lagere dichtheid een hogere radiolucentie vertonen.
De follow-up-röntgenfoto's na 6 maanden en 12 maanden werden afgetrokken van de baseline-röntgenfoto.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Mahidol university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 8 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van tanden met dentinale cariës beperkt tot de occlusale en proximale oppervlakken zonder klinische tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis (spontane pijn, sinusopening of abnormale tandmobiliteit
- Het radiografisch onderzoek toont tandcariës waarbij niet minder dan de helft van het dentine betrokken is zonder enige pathologische bevindingen (externe wortelresorptie, interne wortelresorptie, afwijking van wortelresorptie of radiolucentiegebied bij furcatie/periapicale gebieden).
Uitsluitingscriteria:
- Tanden met cariësblootstelling aan pulp
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: gedeeltelijke verwijdering van cariës
gedeeltelijke cariësverwijdering alleen bij de glazuur-dentineovergang (EDJ) zonder verwijdering van cariës op de pulpaplaats
|
Gedeeltelijke cariësverwijdering alleen bij de glazuur-dentineovergang (EDJ) zonder carieuze dentineverwijdering op de pulpaplaats en restauratie met glasionomeercement (SMART-restauratie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dentine remineralisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dentineremineralisatie werd geëvalueerd met behulp van Digital Subtraction Radiography (DSR).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Araya Phonghanyudh, PhD
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Faculty Of Dentistry
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .