成人ボランティアにおける経口および静注バクロフェン

包含基準:

以下のすべての条件が存在する場合、被験者は研究に参加する資格があります。

1. 18～65歳の男女。
2. -被験者はインフォームドコンセントを与えることができます。
3. -女性の被験者は、閉経後少なくとも1年間、または外科的に子供を産むことができないか、研究の前および研究中の3か月間、以下の避妊方法の少なくとも1つ以上を実践している必要があります：ホルモン、子宮内避妊器具（IUD） ）、または殺精子剤と組み合わせたバリア法。

4. 被験者は、治験薬投与前48時間から治験薬投与後24時間まで、治験薬以外の投薬を受けていない必要があります。 この期間中に投薬の必要性が確認された場合は、PI と話し合い、承認されます。

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除外基準:

以下の条件のいずれかが存在する場合、被験者は研究への参加から除外されます。

1. 妊娠中の女性。
2. 授乳中の女性。
3. -被験者は、投薬のIV投与に対して不耐性の病歴があります。
4. 被験者はバクロフェンに対して既知の過敏症を持っています。
5. -被験者は、心臓、神経、精神、腫瘍、内分泌、代謝、腎臓または肝臓の疾患の重要な病歴を持っています
6. -被験者は、スクリーニングの30日前に治験薬またはデバイスを服用または使用しました。
7. -被験者は、研究日のいずれかでバクロフェン投与の48時間前に、処方薬または市販薬のいずれかを服用しています。
8. 被験体は、臨床検査のスクリーニングで臨床的に重大な異常を明らかにします。
9. 被験者は英語を話さないため、神経学的状態を確認するには通訳が必要です。