ヒトにおける急性および慢性オピオイド曝露に対する炎症反応
2019年1月6日 更新者：Larry Fu-nien Chu、Stanford University
急性および慢性のオピオイド曝露によって炎症がどの程度影響を受けるかを調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、急性および慢性のオピオイド暴露によって免疫系と炎症プロセスがどのように影響を受けるかを学ぶことに興味があります.
動物モデルにおける予備的な証拠は、損傷部位での局所的なサイトカイン放出によって測定されるように、オピオイドへの急性曝露は炎症反応の減少につながるのに対し、オピオイドへの慢性曝露は炎症反応の増加を引き起こすことを示しています。
これらの発見を人間に翻訳することは、重要な新しいメカニズムの知識につながり、最終的に痛みを治療する能力を向上させる可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 健康ボランティア
- レミフェンタニルにアレルギーがない
除外基準:
- 18歳未満または70歳以上の患者
- -研究の指示に従うことを望まない、またはできない患者
- 英語を話せない患者
- 処方オピオイド薬を服用している患者 (例: vicodin、percocet)、または 1 か月前の 2 週間および 1 か月の研究中、Advil または Naproxen などの抗炎症薬の服用を控えたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：慢性オピオイド曝露
徐放性モルヒネ硫酸塩15mg、最大用量120mg。
患者は、1 か月間、1 日最大 8 錠まで用量設定されます。
|
徐放性モルヒネ硫酸塩15mg、最大用量120mg。
患者は、1 か月間、1 日最大 8 錠まで用量設定されます。
他の名前：
|
|
実験的：急性オピオイド暴露
徐放性モルヒネ硫酸塩15mg、最大用量120mg。
患者は、1 か月間、1 日最大 8 錠まで用量設定されます。
|
徐放性モルヒネ硫酸塩15mg、最大用量120mg。
患者は、1 か月間、1 日最大 8 錠まで用量設定されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サイトカイン放出の変化
時間枠：サイトカイン放出の変化は、1日目と30日目に採取された血液サンプル間で比較されます
|
1 日目と 30 日目に 5 CC の血液を採取します。
|
サイトカイン放出の変化は、1日目と30日目に採取された血液サンプル間で比較されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レーザードップラー画像
時間枠：レーザードップラー画像の変化は、1日目と30日目に撮影された画像の間で測定されます
|
レーザードップラーは、炎症を反映する表面灌流の非侵襲的で痛みのない測定です。
レーザードップラー画像は、研究訪問ごとに1回撮影されます。
|
レーザードップラー画像の変化は、1日目と30日目に撮影された画像の間で測定されます
|
|
ペルチェ素子-熱痛
時間枠：熱痛の違いは、1日目と30日目の測定値の間で評価されます
|
手持ちの 0.6x0.6 インチの金属プローブを患者の皮膚に接触させます。
プローブ温度は 95 F から始まり、毎秒 1.8 F の割合で上昇します。
患者は、痛みを感じたらすぐにハンドヘルド デバイスのボタンを押すように求められます。
|
熱痛の違いは、1日目と30日目の測定値の間で評価されます
|
|
機械的疼痛刺激
時間枠：機械的疼痛刺激の変化は、1日目と30日目に行われた測定値の間で評価されます
|
痛みの感受性は、軽度の痛みを誘発できる 3 つの異なる機械的刺激でテストされます。
|
機械的疼痛刺激の変化は、1日目と30日目に行われた測定値の間で評価されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月6日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。