人类急性和慢性阿片类药物暴露的炎症反应
2019年1月6日 更新者：Larry Fu-nien Chu、Stanford University
我们旨在检查急性和慢性阿片类药物暴露对炎症的影响程度。
研究概览
详细说明
我们有兴趣了解急性和慢性阿片类药物暴露如何影响免疫系统和炎症过程。
动物模型的初步证据表明，急性阿片类药物暴露会导致炎症反应减少，而慢性阿片类药物暴露会导致炎症反应增加，这是通过损伤部位的局部细胞因子释放来衡量的。
将这些发现转化为人类将获得重要的新机制知识，最终可能会提高我们治疗疼痛的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁
- 健康志愿者
- 对瑞芬太尼不过敏
排除标准：
- 小于 18 岁或大于 70 岁的患者
- 患者不愿意或不能遵循研究说明
- 不会说英语的患者
- 正在服用处方阿片类药物（例如 vicodin, percocet) 或不愿意在 1 个月的研究前 2 周和期间不服用 Advil 或 Naproxen 等抗炎药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：慢性阿片类药物暴露
15mg缓释硫酸吗啡，最大剂量为120mg。
患者将被滴定到最大剂量为每天 8 粒，持续一个月。
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15mg缓释硫酸吗啡，最大剂量为120mg。
患者将被滴定到最大剂量为每天 8 粒，持续一个月。
其他名称：
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实验性的：急性阿片类药物暴露
15mg缓释硫酸吗啡，最大剂量为120mg。
患者将被滴定到最大剂量为每天 8 粒，持续一个月。
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15mg缓释硫酸吗啡，最大剂量为120mg。
患者将被滴定到最大剂量为每天 8 粒，持续一个月。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞因子释放的变化
大体时间：比较第 1 天和第 30 天抽取的血样之间细胞因子释放的变化
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第 1 天和第 30 天抽取 5 CC 血液。
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比较第 1 天和第 30 天抽取的血样之间细胞因子释放的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激光多普勒图像
大体时间：在第 1 天和第 30 天拍摄的图像之间测量激光多普勒图像的变化
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激光多普勒是一种无创、无痛的表面灌注测量方法，可反映炎症。
每次研究访问将拍摄一次激光多普勒图像。
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在第 1 天和第 30 天拍摄的图像之间测量激光多普勒图像的变化
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珀耳帖装置-热痛
大体时间：在第 1 天和第 30 天进行的测量之间评估热痛的差异
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手持式 0.6x0.6 英寸金属探针将与患者皮肤接触。
从 95 F 开始，探头温度将以每秒 1.8 F 的速度增加。
一旦患者感到疼痛，将要求患者按下手持设备的按钮。
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在第 1 天和第 30 天进行的测量之间评估热痛的差异
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机械疼痛刺激
大体时间：将在第 1 天和第 30 天进行的测量之间评估机械疼痛刺激的变化
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将使用三种可引起轻度疼痛的不同机械刺激来测试疼痛敏感性：
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将在第 1 天和第 30 天进行的测量之间评估机械疼痛刺激的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月12日
首次发布 (估计)
2012年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月6日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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