인간의 급성 및 만성 오피오이드 노출에 대한 염증 반응
2019년 1월 6일 업데이트: Larry Fu-nien Chu, Stanford University
염증이 급성 및 만성 오피오이드 노출에 의해 영향을 받는 정도를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 급성 및 만성 오피오이드 노출에 의해 면역 체계와 염증 과정이 어떻게 영향을 받는지 배우는 데 관심이 있습니다.
동물 모델의 예비 증거에 따르면 급성 오피오이드 노출은 염증 반응을 감소시키는 반면, 만성 오피오이드 노출은 염증 반응을 증가시키는 것으로 나타났습니다(손상 부위에서 국소 사이토카인 방출로 측정됨).
이러한 발견을 인간에게 적용하면 궁극적으로 고통을 치료하는 능력을 향상시킬 수 있는 중요한 새로운 기계론적 지식으로 이어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 건강한 봉사
- 레미펜타닐에 알레르기가 없음
제외 기준:
- 18세 미만 또는 70세 이상 환자
- 연구 지시를 따르기를 꺼리거나 따를 수 없는 환자
- 영어를 못하는 환자
- 오피오이드 처방약을 복용 중인 환자(예: vicodin, percocet) 또는 연구 1개월 전과 1개월 동안 Advil 또는 Naproxen과 같은 항염증제 복용을 자제하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 오피오이드 노출
15mg 지속 방출 모르핀 설페이트, 최대 용량 120mg.
환자는 한 달 동안 하루에 최대 8알까지 적정할 것입니다.
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15mg 지속 방출 모르핀 설페이트, 최대 용량 120mg.
환자는 한 달 동안 하루에 최대 8알까지 적정할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 급성 오피오이드 노출
15mg 지속 방출 모르핀 설페이트, 최대 용량 120mg.
환자는 한 달 동안 하루에 최대 8알까지 적정할 것입니다.
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15mg 지속 방출 모르핀 설페이트, 최대 용량 120mg.
환자는 한 달 동안 하루에 최대 8알까지 적정할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인 방출의 변화
기간: 사이토카인 방출의 변화는 1일과 30일에 채혈한 혈액 샘플 사이에서 비교됩니다.
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1일과 30일에 5CC의 혈액을 채취합니다.
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사이토카인 방출의 변화는 1일과 30일에 채혈한 혈액 샘플 사이에서 비교됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레이저 도플러 이미지
기간: 레이저 도플러 이미지의 변화는 1일과 30일에 촬영한 이미지 사이에서 측정됩니다.
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레이저 도플러는 염증을 반영하는 표면 관류의 비침습적이고 고통 없는 측정입니다.
레이저 도플러 이미지는 연구 방문당 한 번 촬영됩니다.
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레이저 도플러 이미지의 변화는 1일과 30일에 촬영한 이미지 사이에서 측정됩니다.
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펠티에 장치-열 통증
기간: 1일과 30일에 측정한 열 통증의 차이를 평가합니다.
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휴대용 0.6x0.6인치 금속 탐침을 환자의 피부에 접촉시킵니다.
95F에서 시작하여 프로브 온도는 초당 1.8F의 속도로 증가합니다.
환자는 통증을 느끼자마자 휴대용 장치의 버튼을 누르라는 요청을 받습니다.
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1일과 30일에 측정한 열 통증의 차이를 평가합니다.
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기계적 통증 자극
기간: 기계적 통증 자극의 변화는 1일차와 30일차 측정 사이에 평가됩니다.
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경미한 통증을 유발할 수 있는 세 가지 기계적 자극으로 통증 감도를 테스트합니다.
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기계적 통증 자극의 변화는 1일차와 30일차 측정 사이에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SU-10212009-4201
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아니
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