Tulehdusvasteet akuutille ja krooniselle opioidialtistukselle ihmisillä
sunnuntai 6. tammikuuta 2019 päivittänyt: Larry Fu-nien Chu, Stanford University
Pyrimme tutkimaan, missä määrin akuutti ja krooninen opioidialtistus vaikuttaa tulehdukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Olemme kiinnostuneita oppimaan, miten akuutti ja krooninen opioidialtistuksen vaikutus immuunijärjestelmään ja tulehdusprosessiin vaikuttaa.
Alustavat todisteet eläinmalleista osoittavat, että akuutti opioidialtistus vähentää tulehdusvasteita, kun taas krooninen opioidialtistus aiheuttaa lisääntyneitä tulehdusvasteita, mitattuna paikallisella sytokiinien vapautumisella vauriokohdassa.
Näiden löydösten kääntäminen ihmisille johtaa tärkeään uuteen mekanistiseen tietoon, joka voi viime kädessä parantaa kykyämme hoitaa kipua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuotta vanha
- Terve vapaaehtoinen
- Ei allerginen remifentaniilille
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimusohjeita
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Potilaat, jotka käyttävät reseptiopioidilääkkeitä (esim. vicodin, percocet) tai eivät halua pidättäytyä tulehduskipulääkkeiden, kuten Advilin tai Naproxenin, ottamisesta 2 viikkoa ennen yhden kuukauden tutkimusta ja sen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krooninen opioidialtistus
15 mg hitaasti vapauttavaa morfiinisulfaattia, maksimiannos 120 mg.
Potilaiden annos titrataan enintään 8 pilleriin päivässä yhden kuukauden ajan.
|
15 mg hitaasti vapauttavaa morfiinisulfaattia, maksimiannos 120 mg.
Potilaiden annos titrataan enintään 8 pilleriin päivässä yhden kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Akuutti altistuminen opioideille
15 mg hitaasti vapauttavaa morfiinisulfaattia, maksimiannos 120 mg.
Potilaiden annos titrataan enintään 8 pilleriin päivässä yhden kuukauden ajan.
|
15 mg hitaasti vapauttavaa morfiinisulfaattia, maksimiannos 120 mg.
Potilaiden annos titrataan enintään 8 pilleriin päivässä yhden kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sytokiinien vapautumisessa
Aikaikkuna: Sytokiinien vapautumisen muutoksia verrataan päivänä 1 ja päivänä 30 otettujen verinäytteiden välillä
|
5 CC:tä verta otetaan päivänä 1 ja päivänä 30.
|
Sytokiinien vapautumisen muutoksia verrataan päivänä 1 ja päivänä 30 otettujen verinäytteiden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laser Doppler -kuvat
Aikaikkuna: Laserdoppler-kuvien muutokset mitataan päivänä 1 ja päivänä 30 otettujen kuvien välillä
|
Laserdoppler on ei-invasiivinen, kivuton pinnallisen perfuusion mittaus, joka heijastaa tulehdusta.
Laser Doppler -kuvat otetaan kerran opintokäynnillä.
|
Laserdoppler-kuvien muutokset mitataan päivänä 1 ja päivänä 30 otettujen kuvien välillä
|
|
Peltier-laitteen lämpökipu
Aikaikkuna: Lämpökipujen erot arvioidaan 1. ja 30. päivänä tehtyjen mittausten välillä
|
Kädessä pidettävä 0,6 x 0,6 tuuman metallianturi saatetaan kosketuksiin potilaan ihon kanssa.
95 F:sta alkaen anturin lämpötila nousee nopeudella 1,8 F sekunnissa.
Potilasta pyydetään painamaan kädessä pidettävän laitteen painiketta heti, kun potilas tuntee kipua.
|
Lämpökipujen erot arvioidaan 1. ja 30. päivänä tehtyjen mittausten välillä
|
|
Mekaaniset kivun ärsykkeet
Aikaikkuna: Muutoksia mekaanisissa kipuärsykkeissä arvioidaan 1. ja 30. päivänä tehtyjen mittausten välillä
|
Kipuherkkyys testataan kolmella eri mekaanisella ärsykkeellä, jotka voivat aiheuttaa lievää kipua:
|
Muutoksia mekaanisissa kipuärsykkeissä arvioidaan 1. ja 30. päivänä tehtyjen mittausten välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-10212009-4201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .