Respostas inflamatórias à exposição aguda e crônica a opioides em humanos
6 de janeiro de 2019 atualizado por: Larry Fu-nien Chu, Stanford University
Nosso objetivo é examinar até que ponto a inflamação é afetada pela exposição aguda e crônica aos opioides.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estamos interessados em aprender como o sistema imunológico e o processo inflamatório são afetados pela exposição aguda e crônica a opioides.
Evidências preliminares em modelos animais mostram que a exposição aguda a opioides leva a uma diminuição das respostas inflamatórias, enquanto a exposição crônica a opioides causa aumento das respostas inflamatórias, conforme medido pela liberação local de citocinas no local da lesão.
A tradução dessas descobertas para os seres humanos levará a novos conhecimentos mecanísticos importantes que podem, em última análise, melhorar nossa capacidade de tratar a dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-60 anos
- voluntário saudável
- Não alérgico ao remifentanil
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 70 anos
- Pacientes relutantes ou incapazes de seguir as instruções do estudo
- Pacientes que não falam inglês
- Pacientes que estão tomando medicamentos opioides prescritos (por exemplo, vicodin, percocet) ou não estão dispostos a abster-se de tomar medicamentos anti-inflamatórios, como Advil ou Naproxen, durante 2 semanas antes e durante o estudo de 1 mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exposição Crônica a Opioides
Sulfato de morfina de liberação prolongada 15mg, com dose máxima de 120mg.
Os pacientes serão titulados até uma dose máxima de 8 comprimidos por dia durante um mês.
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Sulfato de morfina de liberação prolongada 15mg, com dose máxima de 120mg.
Os pacientes serão titulados até uma dose máxima de 8 comprimidos por dia durante um mês.
Outros nomes:
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Experimental: Exposição aguda a opioides
Sulfato de morfina de liberação prolongada 15mg, com dose máxima de 120mg.
Os pacientes serão titulados até uma dose máxima de 8 comprimidos por dia durante um mês.
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Sulfato de morfina de liberação prolongada 15mg, com dose máxima de 120mg.
Os pacientes serão titulados até uma dose máxima de 8 comprimidos por dia durante um mês.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na liberação de citocinas
Prazo: Alterações na liberação de citocinas são comparadas entre amostras de sangue coletadas no dia 1 e no dia 30
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5 CCs de sangue são coletados no dia 1 e no dia 30.
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Alterações na liberação de citocinas são comparadas entre amostras de sangue coletadas no dia 1 e no dia 30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagens de Laser Doppler
Prazo: As alterações nas imagens de laser doppler são medidas entre as imagens tiradas no dia 1 e no dia 30
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O laser doppler é uma medida não invasiva e indolor da perfusão superficial que reflete a inflamação.
Imagens de doppler a laser serão tiradas uma vez por visita de estudo.
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As alterações nas imagens de laser doppler são medidas entre as imagens tiradas no dia 1 e no dia 30
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Dispositivo de Peltier-Calor Dor
Prazo: As diferenças na dor causada pelo calor são avaliadas entre as medições feitas no dia 1 e no dia 30
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Uma sonda de metal manual de 0,6 x 0,6 polegadas será colocada em contato com a pele do paciente.
A partir de 95 F, a temperatura da sonda aumentará a uma taxa de 1,8 F por segundo.
O paciente será solicitado a apertar um botão de um dispositivo portátil assim que sentir dor.
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As diferenças na dor causada pelo calor são avaliadas entre as medições feitas no dia 1 e no dia 30
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Estímulos Mecânicos de Dor
Prazo: Alterações nos estímulos de dor mecânica serão avaliadas entre as medições feitas no dia 1 e no dia 30
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A sensibilidade à dor será testada com três estímulos mecânicos diferentes que podem provocar dor leve:
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Alterações nos estímulos de dor mecânica serão avaliadas entre as medições feitas no dia 1 e no dia 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-10212009-4201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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