湿性加齢黄斑変性症のヒト被験者におけるALG-1001の安全性と有効性の研究

包含基準:

1. 50歳以上の男性または女性の被験者。
2. 活動性湿性黄斑変性症 (AMD)。
3. -研究眼におけるAMDに続発する中心窩下CNV（脈絡膜血管新生膜）が12 MPSディスク領域以下。
4. CNV が病変領域の 50% を超える。
5. CNV は、古典的、最小限の古典的、またはオカルトである可能性があります。
6. 研究眼の最小限の古典的および潜在的な病変については、臨床調査、黄斑肥厚、網膜下液または出血の存在、および/または CNV と一致する OCT 所見に基づいて評価する必要がある BCVA (最高矯正視力) の減少を示す必要があります。
7. 研究眼は、20/50 から 20/320 ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 相当 (65 文字から 23 文字) の BCVA を有し、研究者の意見では、主に湿性 AMD によるものです。
8. BCVA の減少は、臨床検査、黄斑肥厚、および / または CNV と一致するフルオレセイン血管造影に基づいて評価する必要があります。
9. 眼圧 (IOP) が制御下にあり、IOP ≤ 25 mm。
10. -すべての研究訪問のために戻る意思があり、戻ることができる。
11. 広範な術後評価レジメンを満たすことができます。
12. 患者はインフォームド コンセント フォームを理解し、署名することができます。
13. 被験者が60歳未満の女性の場合、スクリーニング期間中に妊娠検査が陰性。

除外基準:

1. 網膜の観察を妨げるメディアの混濁または異常。
2. -患者の視力を妨げるその他の網膜病変。
3. -病理学的近視、OHS（眼ヒストプラスマ症症候群）、血管様筋、脈絡膜破裂または研究眼における多発性脈絡膜炎を含む、CNVの他の原因の存在。
4. 研究眼のＲＰＥ（網膜色素上皮）の裂け目または裂け目。
5. -現在または以前に網膜剥離、網膜裂傷、またはどちらかの眼に牽引性剥離がある患者。
6. -白内障手術の合併症/研究眼の硝子体喪失の病歴。
7. -研究眼の貫通性眼外傷の病歴。
8. 慢性または再発性ブドウ膜炎。
9. -研究眼で硝子体切除術（前部または扁平部）を受けた。
10. いずれかの眼の進行中の眼感染症または炎症。
11. -研究登録前の過去45日以内の研究眼へのあらゆるタイプの硝子体内注射の履歴。
12. -白内障手術の合併症/研究眼の硝子体喪失の病歴。
13. 研究眼の先天奇形。
14. 精神障害者。
15. 妊娠中または授乳中の女性。
16. 現在、他の臨床研究に参加中
17. -治験薬への禁忌。