ALG-1001 在患有湿性年龄相关性黄斑变性的人类受试者中的安全性和有效性研究

纳入标准：

1. 50 岁或以上的男性或女性受试者。
2. 活动性湿性黄斑变性 (AMD)。
3. 研究眼中继发于 AMD 的中心凹下 CNV（脉络膜新生血管膜）小于或等于 12 MPS 椎间盘区域。
4. CNV 大于病灶面积的 50%。
5. CNV 可能是经典的、最低限度的经典的或神秘的。
6. 对于研究眼中的最小经典和隐匿性病变，必须证明 BCVA（最佳矫正视力）下降，必须根据临床探查、黄斑增厚、视网膜下积液或出血的存在和/或与 CNV 一致的 OCT 结果进行评估。
7. 研究眼睛的 BCVA 为 20/50 至 20/320 ETDRS（早期治疗糖尿病视网膜病变研究）等效值（65 个字母至 23 个字母），研究者认为这主要是由于湿性 AMD。
8. 必须根据与 CNV 一致的临床探查、黄斑增厚和/或荧光素血管造影来评估 BCVA 的降低。
9. 眼内压（IOP）得到控制，IOP≤25mm。
10. 愿意并能够返回所有研究访问。
11. 能够满足广泛的术后评估方案。
12. 患者能理解并签署知情同意书。
13. 如果受试者是 60 岁以下的女性，则在筛选窗口期间进行阴性妊娠试验。

排除标准：

1. 媒体混浊或异常会妨碍观察视网膜。
2. 会干扰患者视力的其他视网膜病变。
3. CNV 的其他原因的存在，包括研究眼中的病理性近视、OHS（眼组织胞浆菌病综合征）、血管样条纹、脉络膜破裂或多灶性脉络膜炎。
4. RPE（视网膜色素上皮细胞）在研究眼中撕裂或撕裂。
5. 当前或既往有双眼视网膜脱离、视网膜撕裂或牵引性脱离的患者。
6. 研究眼有白内障手术并发症/玻璃体脱出史。
7. 研究眼有穿透性眼外伤史。
8. 慢性或复发性葡萄膜炎。
9. 在研究眼中进行了玻璃体切除术（前部或睫状体）。
10. 任何一只眼睛持续的眼部感染或炎症。
11. 在研究登记前的最后 45 天内，研究眼中任何类型的玻璃体内注射史。
12. 研究眼有白内障手术并发症/玻璃体脱出史。
13. 研究眼中的先天性畸形。
14. 弱智。
15. 怀孕或哺乳的女性。
16. 目前正在参加任何其他临床研究
17. 研究药物的禁忌症。