多発性硬化症における下肢筋力の評価のためのハンドヘルドダイナモメーターの検証 (HHD)
2013年8月20日 更新者：Brown, Theodore R., M.D., MPH
多発性硬化症における下肢筋力の評価のためのハンドヘルドダイナモメーターの検証: 強度テストと信頼性特性のためのプロトコル
ハンドヘルド強度ゲージ (ダイナモメーター) を使用して、5 つの主要な下肢筋肉群の強度をテストする方法を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、多発性硬化症患者の下肢強度の評価におけるハンドヘルド動力計 (HHD) の評価者内および評価者間の信頼性を評価することです。
また、多発性硬化症の研究および臨床目的で HHD を使用して、主要な下肢筋肉群の標準化された強度テスト手順を確立すること。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Kirkland、Washington、アメリカ、98034
- MS Center at Evergreen Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-臨床的に明確な多発性硬化症の安定した患者、18歳以上、多発性硬化症の増悪またはスクリーニング前の30日間の疾患修飾療法の変更。
被験者は 3 つの EDSS カテゴリのうちの 1 つに分類されます。0 ～ 3.5。 4.0-5.5;
6.0-7.5。
説明
包含基準:
- -臨床的に明確な多発性硬化症の安定した患者
- -スクリーニングの30日前に多発性硬化症の増悪なし
- -スクリーニング前の30日間、疾患修飾療法に変更はありません
除外基準:
- 炎症性ミオパシー
- 心内膜炎、心膜炎またはその他の不安定な心疾患
- -過去3か月間の心臓手術または心筋梗塞
- 非代償性うっ血性心不全
- 重度の大動脈狭窄
- 重度の肺高血圧症
- -過去6か月の肺塞栓または肺梗塞
- -病歴またはスクリーニングまたはベースラインによる制御されていない高血圧 拡張期血圧> 170または収縮期血圧> 105
- -筋萎縮性側索硬化症（ALS）パーキンソン病または片麻痺性脳卒中などの付随する神経変性神経疾患
- 妊娠中の女性
- -インフォームドコンセントを与えるか、研究試験を実施する被験者の能力を妨げる認知障害
- 下肢に影響を与える痛みを伴う整形外科的状態
- その他の深刻なおよび/または不安定な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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EDSS スコア 0-3.5
21 被験者 合計 : 正常から軽度の歩行制限のある 7 人
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EDSS スコア 4.0-5.5
合計21人の被験者：歩行能力が中程度に制限された7人の被験者。
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EDSS スコア 6.0-7.5
合計21人の被験者：歩行能力が著しく制限された7人の被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HHDの評価
時間枠：21人の被験者全員のすべてのデータポイントを取得したら、結果の測定値を評価します.
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多発性硬化症患者の下肢強度の評価におけるハンドヘルドダイナモメーター(HHD)の評価者内および評価者間の信頼性を評価すること。 多発性硬化症の研究および臨床目的で HHD を使用して、主要な下肢筋肉群の標準化された強度テスト手順を確立する。 |
21人の被験者全員のすべてのデータポイントを取得したら、結果の測定値を評価します.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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下肢の筋力を評価するためのハンドヘルドダイナモメーターの検証。
時間枠：21人の被験者全員のすべてのデータポイントを取得したら、結果の測定値を評価します
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多発性硬化症の研究および臨床目的のためにハンドヘルドダイナモメーターを使用して、主要な下肢筋肉群の標準化された強度テスト手順を確立します。
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21人の被験者全員のすべてのデータポイントを取得したら、結果の測定値を評価します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Theodore R Brown, MD、MS Center at Evergreen Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月20日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- US-AVX-11-10213
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。