다발성 경화증에서 하지 근력 평가를 위한 휴대용 동력계의 검증 (HHD)
2013년 8월 20일 업데이트: Brown, Theodore R., M.D., MPH
다발성 경화증에서 하지 근육 강도 평가를 위한 휴대용 동력계 검증: 강도 테스트 및 신뢰성 특성을 위한 프로토콜
휴대용 근력 게이지(동력계)를 사용하여 5개의 주요 하지 근육 그룹의 근력을 테스트하는 방법을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 하지 근력 평가에서 휴대용 동력계(HHD)의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 평가하는 것입니다.
또한 다발성 경화증의 연구 및 임상 목적을 위해 HHD를 사용하여 주요 하지 근육 그룹에 대한 표준화된 강도 테스트 절차를 확립합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, 미국, 98034
- MS Center at Evergreen Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 임상적으로 확정된 다발성 경화증이 있고, 스크리닝 전 30일 동안 다발성 경화증 악화 또는 질병 수정 요법의 변화가 없는 안정적인 환자.
피험자는 3개의 EDSS 범주 중 하나에 속합니다: 0-3.5; 4.0-5.5;
6.0-7.5.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확정된 다발성 경화증이 있는 안정적인 환자
- 스크리닝 전 30일 동안 다발성 경화증 악화 없음
- 스크리닝 전 30일 동안 질병 수정 요법에 변화가 없음
제외 기준:
- 염증성 근병증
- 심내막염, 심낭염 또는 기타 불안정한 심장 질환
- 최근 3개월 이내 심장수술 또는 심근경색
- 비대상성 울혈성 심부전
- 심한 대동맥 협착증
- 심한 폐 고혈압
- 지난 6개월 이내의 폐색전증 또는 경색
- 과거력이나 선별검사 또는 기준선 확장기 혈압 >170 또는 수축기 혈압 >105에 의해 조절되지 않는 고혈압
- 근위축성 측삭 경화증(ALS) 파킨슨병 또는 편마비 뇌졸중과 같은 수반되는 신경퇴행성 신경계 질환
- 임신한 암컷
- 정보에 입각한 동의를 하거나 연구 테스트를 수행하는 피험자의 능력을 방해하는 인지 결함
- 하지에 영향을 미치는 고통스러운 정형외과 상태
- 기타 심각하거나 불안정한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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EDSS 점수 0-3.5
총 21명 : 보행이 정상에서 약간 제한되는 7명
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EDSS 점수 4.0-5.5
총 21명의 피험자: 보행 능력이 적당히 제한된 피험자 7명.
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|
EDSS 점수 6.0-7.5
총 21명: 보행능력이 심하게 제한되는 7명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HHD 평가
기간: 결과 측정은 21개 주제 모두에 대한 모든 데이터 포인트를 캡처한 후에 평가됩니다.
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다발성 경화증 환자의 하지 근력 평가에서 휴대용 동력계(HHD)의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 평가합니다. 다발성 경화증에서 연구 및 임상 목적으로 HHD를 사용하여 주요 하지 근육 그룹에 대한 표준화된 강도 테스트 절차를 확립합니다. |
결과 측정은 21개 주제 모두에 대한 모든 데이터 포인트를 캡처한 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근력 평가를 위한 휴대용 동력계의 검증.
기간: 결과 측정은 21개 주제 모두에 대한 모든 데이터 포인트를 캡처한 후 평가됩니다.
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다발성 경화증의 연구 및 임상 목적을 위해 휴대용 동력계를 사용하여 주요 하지 근육 그룹에 대한 표준화된 강도 테스트 절차를 확립합니다.
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결과 측정은 21개 주제 모두에 대한 모든 데이터 포인트를 캡처한 후 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Theodore R Brown, MD, MS Center at Evergreen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US-AVX-11-10213
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