Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af håndholdt dynamometer til vurdering af muskelstyrke i underekstremiteterne ved multipel sklerose (HHD)

20. august 2013 opdateret af: Brown, Theodore R., M.D., MPH

Validering af et håndholdt dynamometer til vurdering af muskelstyrke i underekstremiteterne ved multipel sklerose: Protokol for styrketestning og pålidelighedskarakteristika

Evaluer en metode til at teste styrken af ​​fem centrale muskelgrupper i underekstremiteterne ved hjælp af en håndholdt styrkemåler (dynamometer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere intra-bedømmernes og inter-bedømmernes pålidelighed af et håndholdt dynamometer (HHD) i vurderingen af ​​underekstremitetsstyrken hos patienter med multipel sklerose.

Også at etablere en standardiseret styrketestprocedure for vigtige muskelgrupper i underekstremiteterne ved hjælp af en HHD til forskning og kliniske formål i multipel sklerose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forenede Stater, 98034
        • MS Center at Evergreen Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stabile patienter med klinisk bestemt multipel sklerose, i alderen 18 over, ingen sclerose-eksacerbation eller ændring i sygdomsmodificerende behandling i 30 dage før screening. Emner vil falde i 1 af 3 EDSS-kategorier: 0-3,5; 4,0-5,5; 6,0-7,5.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabile patienter med klinisk sikker multipel sklerose
  • Ingen sclerose-eksacerbation 30 dage før screening
  • Ingen ændring i sygdomsmodificerende behandling i 30 dage før screening

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk myopati
  • Endokarditis, perikarditis eller anden ustabil hjertesygdom
  • Hjerteoperation eller myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder
  • Dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens
  • Alvorlig aortastenose
  • Svær pulmonal hypertension
  • Lungeemboli eller infarkt inden for de sidste 6 måneder
  • Ukontrolleret hypertension ved historie eller ved screening eller baseline diastolisk blodtryk >170 eller systolisk blodtryk >105
  • Samtidig neurodegenerativ neurologisk sygdom såsom amyotrofisk lateral sklerose (ALS) Parkinsons eller hemiplegisk slagtilfælde
  • kvinder, der er gravide
  • Kognitive mangler, der ville forstyrre forsøgspersonernes evne til at give informeret samtykke eller udføre undersøgelsestest
  • Smertefuld ortopædisk tilstand, der påvirker underekstremiteterne
  • Enhver anden alvorlig og/eller ustabil medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
EDSS Score 0-3,5
21 forsøgspersoner i alt: 7 med normal til let begrænset gang
EDSS Score 4,0-5,5
21 forsøgspersoner i alt: 7 forsøgspersoner med moderat begrænset gangevne.
EDSS Score 6,0-7,5
21 forsøgspersoner i alt: 7 forsøgspersoner med stærkt begrænset gangevne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af HHD
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet, når vi har fanget alle datapunkter for alle 21 forsøgspersoner.

At vurdere intra-bedømmerens og inter-bedømmerens pålidelighed af et håndholdt dynamometer (HHD) i vurderingen af ​​underekstremitetsstyrke hos patienter med multipel sklerose.

At etablere en standardiseret styrketestprocedure for vigtige muskelgrupper i underekstremiteterne ved hjælp af en HHD til forskning og kliniske formål i multipel sklerose.
Resultatmål vil blive vurderet, når vi har fanget alle datapunkter for alle 21 forsøgspersoner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af et håndholdt dynamometer til vurdering af muskelstyrke i underekstremiteterne.
Tidsramme: resultatmål vil blive vurderet, når vi har fanget alle datapunkter for alle 21 forsøgspersoner
at etablere en standardiseret styrketestprocedure for vigtige muskelgrupper i underekstremiteterne ved hjælp af et håndholdt dynamometer til forskning og kliniske formål i multipel sklerose.
resultatmål vil blive vurderet, når vi har fanget alle datapunkter for alle 21 forsøgspersoner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Samarbejdspartnere

Biogen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore R Brown, MD, MS Center at Evergreen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US-AVX-11-10213

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner