Validation d'un dynamomètre portatif pour l'évaluation de la force musculaire des membres inférieurs dans la sclérose en plaques (HHD)
20 août 2013 mis à jour par: Brown, Theodore R., M.D., MPH
Validation d'un dynamomètre portatif pour l'évaluation de la force musculaire des membres inférieurs dans la sclérose en plaques : protocole de test de force et caractéristiques de fiabilité
Évaluer une méthode de test de la force de cinq groupes musculaires clés des membres inférieurs à l'aide d'une jauge de force portative (dynamomètre).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur d'un dynamomètre portatif (HHD) dans l'évaluation de la force des membres inférieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Également pour établir une procédure de test de force normalisée pour les principaux groupes musculaires des membres inférieurs à l'aide d'un HHD à des fins de recherche et cliniques dans la sclérose en plaques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Kirkland, Washington, États-Unis, 98034
- MS Center at Evergreen Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients stables atteints de sclérose en plaques cliniquement définie, âgés de 18 ans et plus, sans exacerbation de la sclérose en plaques ni changement de traitement modificateur de la maladie pendant les 30 jours précédant le dépistage.
Les sujets tomberont dans 1 des 3 catégories EDSS : 0-3,5 ; 4,0-5,5 ;
6.0-7.5.
La description
Critère d'intégration:
- Patients stables atteints de sclérose en plaques cliniquement définie
- Aucune exacerbation de la sclérose en plaques 30 jours avant le dépistage
- Aucun changement dans le traitement modificateur de la maladie pendant 30 jours avant le dépistage
Critère d'exclusion:
- Myopathie inflammatoire
- Endocardite, péricardite ou autre cardiopathie instable
- Chirurgie cardiaque ou infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois
- Insuffisance cardiaque congestive décompensée
- Rétrécissement aortique sévère
- Hypertension pulmonaire sévère
- Embolie pulmonaire ou infarctus au cours des 6 derniers mois
- Hypertension non contrôlée par antécédent ou par dépistage ou tension artérielle diastolique initiale > 170 ou tension artérielle systolique > 105
- Maladie neurologique neurodégénérative concomitante telle que la sclérose latérale amyotrophique (SLA) Parkinson ou accident vasculaire cérébral hémiplégique
- femmes qui sont enceintes
- Déficits cognitifs qui interféreraient avec la capacité des sujets à donner un consentement éclairé ou à effectuer des tests d'étude
- Affection orthopédique douloureuse des membres inférieurs
- Toute autre condition médicale grave et/ou instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Score EDSS 0-3.5
21 sujets Total : 7 avec une marche normale à légèrement limitée
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Score EDSS 4.0-5.5
21 sujets au total : 7 sujets avec une capacité de marche modérément limitée.
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Score EDSS 6.0-7.5
21 sujets au total : 7 sujets avec une capacité de marche sévèrement limitée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du HHD
Délai: Les mesures des résultats seront évaluées une fois que nous aurons saisi tous les points de données pour les 21 sujets.
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Évaluer la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur d'un dynamomètre portatif (HHD) dans l'évaluation de la force des membres inférieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques. Établir une procédure de test de force normalisée pour les principaux groupes musculaires des membres inférieurs à l'aide d'un HHD à des fins de recherche et cliniques dans la sclérose en plaques. |
Les mesures des résultats seront évaluées une fois que nous aurons saisi tous les points de données pour les 21 sujets.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation d'un dynamomètre portatif pour l'évaluation de la force musculaire des membres inférieurs.
Délai: les mesures des résultats seront évaluées une fois que nous aurons saisi tous les points de données pour les 21 sujets
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établir une procédure de test de force normalisée pour les principaux groupes musculaires des membres inférieurs à l'aide d'un dynamomètre portatif à des fins de recherche et cliniques dans le domaine de la sclérose en plaques.
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les mesures des résultats seront évaluées une fois que nous aurons saisi tous les points de données pour les 21 sujets
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theodore R Brown, MD, MS Center at Evergreen Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2012
Première publication (Estimation)
17 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- US-AVX-11-10213
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