Validering av handdynamometer för bedömning av muskelstyrka i nedre extremiteter vid multipel skleros (HHD)
20 augusti 2013 uppdaterad av: Brown, Theodore R., M.D., MPH
Validering av en handdynamometer för bedömning av muskelstyrka i nedre extremiteter vid multipel skleros: Protokoll för styrketestning och tillförlitlighetsegenskaper
Utvärdera en metod för att testa styrkan hos fem viktiga muskelgrupper i nedre extremiteter med hjälp av en handhållen styrkemätare (dynamometer).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma tillförlitligheten hos en handhållen dynamometer (HHD) inom bedömare och mellan bedömare vid bedömning av styrka i nedre extremiteter hos patienter med multipel skleros.
Också att upprätta en standardiserad styrketestningsprocedur för viktiga muskelgrupper i nedre extremiteter med hjälp av en HHD för forskning och kliniska syften inom multipel skleros.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
21
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
- MS Center at Evergreen Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Stabila patienter med kliniskt bestämd multipel skleros, 18 år äldre, ingen multipel sklerosexacerbation eller förändring i sjukdomsmodifierande behandling under 30 dagar före screening.
Ämnen kommer att falla in i 1 av 3 EDSS-kategorier: 0-3,5; 4,0-5,5;
6,0-7,5.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabila patienter med kliniskt bestämd multipel skleros
- Ingen multipel sklerosexacerbation 30 dagar före screening
- Ingen förändring i sjukdomsmodifierande terapi under 30 dagar före screening
Exklusions kriterier:
- Inflammatorisk myopati
- Endokardit, perikardit eller annan instabil hjärtsjukdom
- Hjärtkirurgi eller hjärtinfarkt under de senaste 3 månaderna
- Dekompenserad kongestiv hjärtsvikt
- Svår aortastenos
- Svår pulmonell hypertoni
- Lungemboli eller infarkt under de senaste 6 månaderna
- Okontrollerad hypertoni genom historia eller genom screening eller baseline diastoliskt blodtryck >170 eller systoliskt blodtryck >105
- Samtidig neurodegenerativ neurologisk sjukdom som amyotrofisk lateral skleros (ALS) Parkinsons eller hemiplegisk stroke
- kvinnor som är gravida
- Kognitiva brister som skulle störa försökspersonernas förmåga att ge informerat samtycke eller utföra studietestning
- Smärtsamt ortopediskt tillstånd som påverkar de nedre extremiteterna
- Alla andra allvarliga och/eller instabila medicinska tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
EDSS Poäng 0-3,5
21 försökspersoner Totalt: 7 med normal till lätt begränsad gång
|
|
EDSS-poäng 4,0-5,5
Totalt 21 försökspersoner: 7 försökspersoner med måttligt begränsad gångförmåga.
|
|
EDSS-poäng 6,0-7,5
Totalt 21 försökspersoner: 7 försökspersoner med kraftigt begränsad gångförmåga
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av HHD
Tidsram: Resultatmått kommer att bedömas när vi har fångat alla datapunkter för alla 21 försökspersoner.
|
Att bedöma tillförlitligheten hos en handhållen dynamometer (HHD) vid bedömning av styrka i nedre extremiteter hos patienter med multipel skleros. Att upprätta en standardiserad styrketestningsprocedur för viktiga muskelgrupper i nedre extremiteter med hjälp av en HHD för forskning och kliniska syften inom multipel skleros. |
Resultatmått kommer att bedömas när vi har fångat alla datapunkter för alla 21 försökspersoner.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av en handhållen dynamometer för bedömning av muskelstyrka i nedre extremiteter.
Tidsram: resultatmått kommer att bedömas när vi har fångat alla datapunkter för alla 21 försökspersoner
|
att upprätta en standardiserad styrketestningsprocedur för viktiga muskelgrupper i nedre extremiteter med hjälp av en handhållen dynamometer för forskning och kliniska ändamål inom multipel skleros.
|
resultatmått kommer att bedömas när vi har fångat alla datapunkter för alla 21 försökspersoner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Theodore R Brown, MD, MS Center at Evergreen Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2012
Första postat (Uppskatta)
17 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- US-AVX-11-10213
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .