Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja ręcznego dynamometru do oceny siły mięśni kończyn dolnych w stwardnieniu rozsianym (HHD)

20 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Brown, Theodore R., M.D., MPH

Walidacja ręcznego dynamometru do oceny siły mięśni kończyn dolnych w stwardnieniu rozsianym: protokół badania siły i charakterystyki niezawodności

Oceń metodę testowania siły pięciu kluczowych grup mięśni kończyn dolnych za pomocą ręcznego miernika siły (dynamometru).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wiarygodności między oceniającymi i między oceniającymi ręcznego dynamometru (HHD) w ocenie siły kończyn dolnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Również ustanowienie znormalizowanej procedury testowania siły dla kluczowych grup mięśni kończyn dolnych przy użyciu HHD do celów badawczych i klinicznych w stwardnieniu rozsianym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • MS Center at Evergreen Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stabilni pacjenci z klinicznie pewnym stwardnieniem rozsianym, w wieku powyżej 18 lat, bez zaostrzenia stwardnienia rozsianego lub zmiany terapii modyfikującej przebieg choroby przez 30 dni przed badaniem przesiewowym. Przedmioty zostaną przypisane do 1 z 3 kategorii EDSS: 0-3,5; 4,0-5,5; 6,0-7,5.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilni pacjenci z klinicznie pewnym stwardnieniem rozsianym
  • Brak zaostrzenia stwardnienia rozsianego 30 dni przed badaniem przesiewowym
  • Brak zmian w terapii modyfikującej przebieg choroby przez 30 dni przed badaniem przesiewowym

Kryteria wyłączenia:

  • Miopatia zapalna
  • Zapalenie wsierdzia, zapalenie osierdzia lub inna niestabilna choroba serca
  • Operacja kardiochirurgiczna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca
  • Ciężkie zwężenie aorty
  • Ciężkie nadciśnienie płucne
  • Zatorowość płucna lub zawał w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze na podstawie wywiadu lub badania przesiewowego lub wyjściowe rozkurczowe ciśnienie krwi >170 lub skurczowe ciśnienie krwi >105
  • Współistniejąca neurologiczna choroba neurodegeneracyjna, taka jak stwardnienie zanikowe boczne (ALS), choroba Parkinsona lub udar połowiczy
  • samice, które są w ciąży
  • Deficyty poznawcze, które mogłyby zakłócać zdolność badanych do wyrażenia świadomej zgody lub przeprowadzenia testów w ramach badania
  • Bolesny stan ortopedyczny dotykający kończyn dolnych
  • Każdy inny poważny i/lub niestabilny stan zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wynik EDSS 0-3,5
21 pacjentów Łącznie: 7 z normalnym lub lekko ograniczonym chodzeniem
Wynik EDSS 4,0-5,5
Łącznie 21 osób: 7 osób z umiarkowanie ograniczoną zdolnością chodzenia.
Wynik EDSS 6,0-7,5
Łącznie 21 pacjentów: 7 pacjentów z poważnie ograniczoną zdolnością chodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena HHD
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione po zdobyciu wszystkich punktów danych dla wszystkich 21 osób.

Aby oszacować wiarygodność wewnątrz oceniającego i między oceniającymi ręcznego dynamometru (HHD) w ocenie siły kończyn dolnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Aby ustanowić znormalizowaną procedurę testowania siły dla kluczowych grup mięśni kończyn dolnych przy użyciu HHD do celów badawczych i klinicznych w stwardnieniu rozsianym.
Miary wyników zostaną ocenione po zdobyciu wszystkich punktów danych dla wszystkich 21 osób.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja ręcznego dynamometru do oceny siły mięśniowej kończyn dolnych.
Ramy czasowe: miary wyniku zostaną ocenione po zdobyciu wszystkich punktów danych dla wszystkich 21 osób
ustanowienie znormalizowanej procedury testowania siły kluczowych grup mięśni kończyn dolnych przy użyciu ręcznego dynamometru do celów badawczych i klinicznych w stwardnieniu rozsianym.
miary wyniku zostaną ocenione po zdobyciu wszystkich punktów danych dla wszystkich 21 osób

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown, Theodore R., M.D., MPH

Współpracownicy

Biogen

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore R Brown, MD, MS Center at Evergreen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US-AVX-11-10213

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj