Validação de Dinamômetro Portátil para Avaliação da Força Muscular de Membros Inferiores na Esclerose Múltipla (HHD)
20 de agosto de 2013 atualizado por: Brown, Theodore R., M.D., MPH
Validação de um Dinamômetro Portátil para Avaliação da Força Muscular de Membros Inferiores na Esclerose Múltipla: Protocolo para Teste de Força e Características de Confiabilidade
Avalie um método de testar a força de cinco grupos musculares principais dos membros inferiores usando um medidor de força portátil (dinamômetro).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade intraavaliador e interavaliador de um dinamômetro portátil (HHD) na avaliação da força de membros inferiores em pacientes com Esclerose Múltipla.
Também para estabelecer um procedimento de teste de força padronizado para os principais grupos musculares dos membros inferiores usando um HHD para pesquisa e fins clínicos em Esclerose Múltipla.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- MS Center at Evergreen Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes estáveis com Esclerose Múltipla clinicamente definida, com idade acima de 18 anos, sem exacerbação de Esclerose Múltipla ou mudança na terapia modificadora da doença por 30 dias antes da triagem.
Os assuntos cairão em 1 das 3 categorias EDSS: 0-3,5; 4,0-5,5;
6,0-7,5.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes estáveis com Esclerose Múltipla clinicamente definida
- Sem exacerbação de Esclerose Múltipla 30 dias antes da triagem
- Nenhuma mudança na terapia modificadora da doença por 30 dias antes da triagem
Critério de exclusão:
- Miopatia inflamatória
- Endocardite, pericardite ou outras doenças cardíacas instáveis
- Cirurgia cardíaca ou infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
- Insuficiência cardíaca congestiva descompensada
- Estenose aórtica grave
- Hipertensão pulmonar grave
- Embolia pulmonar ou infarto nos últimos 6 meses
- Hipertensão não controlada pela história ou por triagem ou pressão arterial diastólica inicial > 170 ou pressão arterial sistólica > 105
- Doença neurológica neurodegenerativa concomitante, como Parkinson de Esclerose Lateral Amiotrófica (ALS) ou acidente vascular cerebral hemiplégico
- mulheres que estão grávidas
- Déficits cognitivos que interfeririam na capacidade dos sujeitos de dar consentimento informado ou pré-teste do estudo
- Condição ortopédica dolorosa que afeta os membros inferiores
- Qualquer outra condição médica séria e/ou instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pontuação EDSS 0-3,5
21 Indivíduos Total: 7 com marcha normal a levemente limitada
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Pontuação EDSS 4,0-5,5
Total de 21 indivíduos: 7 indivíduos com capacidade de caminhada moderadamente limitada.
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Pontuação EDSS 6,0-7,5
Total de 21 indivíduos: 7 indivíduos com capacidade de caminhada severamente limitada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de HHD
Prazo: As medidas de resultado serão avaliadas assim que tivermos capturado todos os pontos de dados para todos os 21 indivíduos.
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Avaliar a confiabilidade intraavaliador e interavaliador de um dinamômetro portátil (HHD) na avaliação da força de membros inferiores em pacientes com Esclerose Múltipla. Estabelecer um procedimento de teste de força padronizado para os principais grupos musculares dos membros inferiores usando um HHD para pesquisa e fins clínicos em Esclerose Múltipla. |
As medidas de resultado serão avaliadas assim que tivermos capturado todos os pontos de dados para todos os 21 indivíduos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação de um dinamômetro portátil para avaliação da força muscular de membros inferiores.
Prazo: as medidas de resultado serão avaliadas assim que tivermos capturado todos os pontos de dados para todos os 21 indivíduos
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estabelecer um procedimento de teste de força padronizado para os principais grupos musculares dos membros inferiores usando um dinamômetro portátil para pesquisa e fins clínicos em Esclerose Múltipla.
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as medidas de resultado serão avaliadas assim que tivermos capturado todos os pontos de dados para todos os 21 indivíduos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theodore R Brown, MD, MS Center at Evergreen Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US-AVX-11-10213
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