Validación del dinamómetro portátil para la evaluación de la fuerza muscular de las extremidades inferiores en la esclerosis múltiple (HHD)
20 de agosto de 2013 actualizado por: Brown, Theodore R., M.D., MPH
Validación de un dinamómetro portátil para la evaluación de la fuerza muscular de los miembros inferiores en la esclerosis múltiple: protocolo para pruebas de fuerza y características de confiabilidad
Evaluar un método para probar la fuerza de cinco grupos musculares clave de las extremidades inferiores utilizando un medidor de fuerza portátil (dinamómetro).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la confiabilidad intraevaluador e interevaluador de un dinamómetro de mano (HHD) en la evaluación de la fuerza de las extremidades inferiores en pacientes con esclerosis múltiple.
También para establecer un procedimiento estandarizado de prueba de fuerza para grupos musculares clave de las extremidades inferiores utilizando un HHD para fines clínicos y de investigación en Esclerosis Múltiple.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Kirkland, Washington, Estados Unidos, 98034
- MS Center at Evergreen Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes estables con esclerosis múltiple clínicamente definida, mayores de 18 años, sin exacerbación de la esclerosis múltiple o cambio en la terapia modificadora de la enfermedad durante los 30 días anteriores a la selección.
Los sujetos caerán en 1 de 3 categorías EDSS: 0-3.5; 4,0-5,5;
6.0-7.5.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes estables con esclerosis múltiple clínicamente definida
- Sin exacerbación de esclerosis múltiple 30 días antes de la selección
- Sin cambios en la terapia modificadora de la enfermedad durante los 30 días anteriores a la selección
Criterio de exclusión:
- miopatía inflamatoria
- Endocarditis, pericarditis u otra cardiopatía inestable
- Cirugía cardíaca o infarto de miocardio en los últimos 3 meses
- Insuficiencia cardiaca congestiva descompensada
- Estenosis aórtica severa
- Hipertensión pulmonar severa
- Embolia o infarto pulmonar en los últimos 6 meses
- Hipertensión no controlada por antecedentes o por detección o presión arterial diastólica basal >170 o presión arterial sistólica >105
- Enfermedad neurológica neurodegenerativa concomitante, como esclerosis lateral amiotrófica (ELA), Parkinson o accidente cerebrovascular hemipléjico.
- mujeres embarazadas
- Déficits cognitivos que interferirían con la capacidad de los sujetos para dar su consentimiento informado o preformar pruebas de estudio
- Condición ortopédica dolorosa que afecta a las extremidades inferiores.
- Cualquier otra condición médica grave y/o inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Puntuación EDSS 0-3.5
21 Sujetos Total: 7 con caminar normal a levemente limitado
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Puntaje EDSS 4.0-5.5
21 Sujetos en total: 7 sujetos con capacidad para caminar moderadamente limitada.
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Puntaje EDSS 6.0-7.5
21 Sujetos en total: 7 sujetos con capacidad para caminar severamente limitada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de HHD
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán una vez que hayamos capturado todos los puntos de datos para los 21 sujetos.
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Evaluar la confiabilidad intraevaluador e interevaluador de un dinamómetro portátil (HHD) en la evaluación de la fuerza de las extremidades inferiores en pacientes con esclerosis múltiple. Establecer un procedimiento de prueba de fuerza estandarizado para grupos musculares clave de las extremidades inferiores utilizando un HHD con fines clínicos y de investigación en esclerosis múltiple. |
Las medidas de resultado se evaluarán una vez que hayamos capturado todos los puntos de datos para los 21 sujetos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación de un dinamómetro portátil para la evaluación de la fuerza muscular de los miembros inferiores.
Periodo de tiempo: las medidas de resultado se evaluarán una vez que hayamos capturado todos los puntos de datos para los 21 sujetos
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establecer un procedimiento de prueba de fuerza estandarizado para grupos musculares clave de las extremidades inferiores utilizando un dinamómetro manual para fines clínicos y de investigación en esclerosis múltiple.
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las medidas de resultado se evaluarán una vez que hayamos capturado todos los puntos de datos para los 21 sujetos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Theodore R Brown, MD, MS Center at Evergreen Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- US-AVX-11-10213
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