多发性硬化症下肢肌肉力量评估手持式测功机的验证 (HHD)
2013年8月20日 更新者：Brown, Theodore R., M.D., MPH
用于评估多发性硬化症下肢肌肉力量的手持式测功机的验证：力量测试和可靠性特征的协议
评估使用手持式力量计（测力计）测试五个关键下肢肌肉群力量的方法。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是评估手持式测力计 (HHD) 在评估多发性硬化症患者下肢力量时评估者内部和评估者间的可靠性。
还使用 HHD 为多发性硬化症的研究和临床目的建立关键下肢肌肉群的标准化力量测试程序。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Kirkland、Washington、美国、98034
- MS Center at Evergreen Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
临床明确多发性硬化症的稳定患者，年龄在 18 岁以上，在筛选前 30 天内没有多发性硬化症恶化或疾病改良疗法的变化。
受试者将属于 3 个 EDSS 类别之一：0-3.5； 4.0-5.5；
6.0-7.5。
描述
纳入标准：
- 临床明确多发性硬化症的稳定患者
- 筛选前 30 天无多发性硬化症恶化
- 筛选前 30 天疾病改良疗法无变化
排除标准：
- 炎性肌病
- 心内膜炎、心包炎或其他不稳定的心脏病
- 最近 3 个月内做过心脏手术或心肌梗塞
- 失代偿性充血性心力衰竭
- 严重的主动脉瓣狭窄
- 严重肺动脉高压
- 最近 6 个月内肺栓塞或梗死
- 通过病史或筛查或基线舒张压 >170 或收缩压 >105 未控制的高血压
- 伴随的神经退行性神经系统疾病，例如肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 帕金森病或偏瘫性中风
- 怀孕的女性
- 认知缺陷会干扰受试者给予知情同意或预制研究测试的能力
- 影响下肢的疼痛骨科疾病
- 任何其他严重和/或不稳定的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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EDSS 分数 0-3.5
21 名受试者总计：7 名步行正常至轻度受限
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EDSS 分数 4.0-5.5
总共 21 名受试者：7 名受试者的行走能力中度受限。
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EDSS 分数 6.0-7.5
总共 21 名受试者：7 名受试者的行走能力严重受限
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HHD的评估
大体时间：一旦我们捕获了所有 21 名受试者的所有数据点，将评估结果措施。
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评估手持式测力计 (HHD) 在评估多发性硬化症患者下肢力量时评估者内部和评估者间的可靠性。 使用 HHD 为多发性硬化症的研究和临床目的建立关键下肢肌肉群的标准化力量测试程序。 |
一旦我们捕获了所有 21 名受试者的所有数据点，将评估结果措施。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于评估下肢肌肉力量的手持式测力计的验证。
大体时间：一旦我们捕获了所有 21 个受试者的所有数据点，将评估结果措施
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使用手持式测力计为多发性硬化症的研究和临床目的建立关键下肢肌肉群的标准化力量测试程序。
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一旦我们捕获了所有 21 个受试者的所有数据点，将评估结果措施
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Theodore R Brown, MD、MS Center at Evergreen Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月12日
首次发布 (估计)
2012年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月20日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- US-AVX-11-10213
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