Convalida del dinamometro portatile per la valutazione della forza muscolare degli arti inferiori nella sclerosi multipla (HHD)
20 agosto 2013 aggiornato da: Brown, Theodore R., M.D., MPH
Convalida di un dinamometro portatile per la valutazione della forza muscolare degli arti inferiori nella sclerosi multipla: protocollo per test di resistenza e caratteristiche di affidabilità
Valutare un metodo per testare la forza di cinque gruppi muscolari chiave degli arti inferiori utilizzando un misuratore di forza portatile (dinamometro).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore di un dinamometro portatile (HHD) nella valutazione della forza degli arti inferiori nei pazienti con sclerosi multipla.
Anche per stabilire una procedura di test di forza standardizzata per i principali gruppi muscolari degli arti inferiori utilizzando un HHD per scopi di ricerca e clinici nella sclerosi multipla.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Stati Uniti, 98034
- MS Center at Evergreen Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti stabili con sclerosi multipla clinicamente definita, di età superiore a 18 anni, nessuna esacerbazione della sclerosi multipla o modifica della terapia modificante la malattia per 30 giorni prima dello screening.
I soggetti rientreranno in 1 delle 3 categorie EDSS: 0-3.5; 4,0-5,5;
6,0-7,5.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti stabili con sclerosi multipla clinicamente definita
- Nessuna riacutizzazione della sclerosi multipla 30 giorni prima dello screening
- Nessun cambiamento nella terapia modificante la malattia per 30 giorni prima dello screening
Criteri di esclusione:
- Miopatia infiammatoria
- Endocardite, pericardite o altre cardiopatie instabili
- Chirurgia cardiaca o infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi
- Insufficienza cardiaca congestizia scompensata
- Stenosi aortica grave
- Ipertensione polmonare grave
- Embolia polmonare o infarto negli ultimi 6 mesi
- Ipertensione non controllata dall'anamnesi o dallo screening o pressione arteriosa diastolica al basale >170 o pressione arteriosa sistolica >105
- Malattie neurologiche neurodegenerative concomitanti come la sclerosi laterale amiotrofica (SLA) Parkinson o ictus emiplegico
- femmine che sono incinte
- Deficit cognitivi che interferirebbero con la capacità dei soggetti di dare il consenso informato o eseguire test di studio preliminari
- Condizione ortopedica dolorosa che interessa gli arti inferiori
- Qualsiasi altra condizione medica grave e/o instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Punteggio EDSS 0-3,5
21 soggetti Totale: 7 con deambulazione da normale a lievemente limitata
|
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Punteggio EDSS 4,0-5,5
21 Soggetti in totale: 7 soggetti con capacità di deambulazione moderatamente limitate.
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|
Punteggio EDSS 6,0-7,5
21 Soggetti in totale: 7 soggetti con capacità di deambulazione gravemente limitate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'HHD
Lasso di tempo: Le misure dei risultati saranno valutate una volta acquisiti tutti i punti dati per tutti i 21 soggetti.
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Valutare l'affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore di un dinamometro portatile (HHD) nella valutazione della forza degli arti inferiori nei pazienti con sclerosi multipla. Stabilire una procedura di test di forza standardizzata per i principali gruppi muscolari degli arti inferiori utilizzando un HHD per scopi di ricerca e clinici nella sclerosi multipla. |
Le misure dei risultati saranno valutate una volta acquisiti tutti i punti dati per tutti i 21 soggetti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida di un dinamometro portatile per la valutazione della forza muscolare degli arti inferiori.
Lasso di tempo: le misure di esito saranno valutate una volta acquisiti tutti i punti dati per tutti i 21 soggetti
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stabilire una procedura di test di forza standardizzata per i principali gruppi muscolari degli arti inferiori utilizzando un dinamometro portatile per scopi clinici e di ricerca nella sclerosi multipla.
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le misure di esito saranno valutate una volta acquisiti tutti i punti dati per tutti i 21 soggetti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Theodore R Brown, MD, MS Center at Evergreen Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- US-AVX-11-10213
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