Validering av håndholdt dynamometer for vurdering av muskelstyrke i nedre ekstremiteter ved multippel sklerose (HHD)
20. august 2013 oppdatert av: Brown, Theodore R., M.D., MPH
Validering av et håndholdt dynamometer for vurdering av muskelstyrke i nedre lem ved multippel sklerose: Protokoll for styrketesting og pålitelighetsegenskaper
Vurder en metode for å teste styrken til fem viktige muskelgrupper i underekstremitetene ved å bruke en håndholdt styrkemåler (dynamometer).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å vurdere intra-rater og inter-rater påliteligheten til et håndholdt dynamometer (HHD) i vurderingen av underekstremitetsstyrke hos pasienter med multippel sklerose.
Også å etablere en standardisert styrketestingsprosedyre for viktige muskelgrupper i underekstremitetene ved bruk av en HHD for forskning og kliniske formål innen multippel sklerose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
21
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
- MS Center at Evergreen Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stabile pasienter med klinisk bestemt multippel sklerose, over 18 år, ingen forverring av multippel sklerose eller endring i sykdomsmodifiserende behandling i 30 dager før screening.
Emner vil falle inn i 1 av 3 EDSS-kategorier: 0-3,5; 4,0-5,5;
6,0-7,5.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabile pasienter med klinisk bestemt multippel sklerose
- Ingen multippel skleroseforverring 30 dager før screening
- Ingen endring i sykdomsmodifiserende behandling i 30 dager før screening
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatorisk myopati
- Endokarditt, perikarditt eller annen ustabil hjertesykdom
- Hjertekirurgi eller hjerteinfarkt siste 3 måneder
- Dekompensert kongestiv hjertesvikt
- Alvorlig aortastenose
- Alvorlig pulmonal hypertensjon
- Lungeemboli eller infarkt siste 6 måneder
- Ukontrollert hypertensjon etter historie eller ved screening eller baseline diastolisk blodtrykk >170 eller systolisk blodtrykk >105
- Samtidig nevrodegenerativ nevrologisk sykdom som amyotrofisk lateral sklerose (ALS) Parkinsons eller hemiplegisk slag
- kvinner som er gravide
- Kognitive defekter som ville forstyrre forsøkspersonens evne til å gi informert samtykke eller utføre studietesting
- Smertefull ortopedisk tilstand som påvirker underekstremitetene
- Enhver annen alvorlig og/eller ustabil medisinsk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EDSS-score 0-3,5
21 forsøkspersoner Totalt: 7 med normal til lett begrenset gange
|
|
EDSS-score 4,0-5,5
Totalt 21 personer: 7 personer med moderat begrenset gangevne.
|
|
EDSS-score 6,0-7,5
Totalt 21 forsøkspersoner: 7 forsøkspersoner med sterkt begrenset gangevne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av HHD
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert når vi har fanget alle datapunkter for alle 21 forsøkspersoner.
|
For å vurdere intra-rater og inter-rater påliteligheten til et håndholdt dynamometer (HHD) i vurderingen av underekstremitetsstyrke hos pasienter med multippel sklerose. Å etablere en standardisert styrketestingsprosedyre for viktige muskelgrupper i underekstremitetene ved å bruke en HHD for forskning og kliniske formål innen multippel sklerose. |
Resultatmål vil bli vurdert når vi har fanget alle datapunkter for alle 21 forsøkspersoner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av et håndholdt dynamometer for vurdering av muskelstyrke i underekstremiteter.
Tidsramme: resultatmål vil bli vurdert når vi har fanget alle datapunkter for alle 21 forsøkspersoner
|
å etablere en standardisert styrketestingsprosedyre for viktige muskelgrupper i underekstremitetene ved å bruke et håndholdt dynamometer for forskning og kliniske formål innen multippel sklerose.
|
resultatmål vil bli vurdert når vi har fanget alle datapunkter for alle 21 forsøkspersoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theodore R Brown, MD, MS Center at Evergreen Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- US-AVX-11-10213
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .