ＰＫコントローラ（フェンタニルイオン導入経皮システム、活性化当たり４０Ｍｃｇのフェンタニル）を有する活性分離システムの薬物動態学的特徴付け。

包含基準:

1. 被験者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供し、いつでも自由に研究を取り下げることができるという理解を文書化する必要があります。
2. -被験者は、病歴、身体検査、血液化学、全血球数、定期的な尿検査によって決定される、臨床的に関連する異常のない健康なボランティアでなければなりません（巨視的分析が異常な場合は、研究者の裁量で顕微鏡的尿分析が行われます）、および心電図 (ECG)。 以前の病歴、身体検査、および身体的および検査所見は、監督医によって適切と見なされる場合に再検討され、繰り返されます。
3. 被験者は、18歳から45歳までの男性または女性のボランティアでなければなりません。
4. 被験者は、ボディマス指数（BMI = 体重 [kg]/身長 [m2] が 18 ～ 28 kg/m2 である必要があります。
5. 被験者は、測定前と測定の間に 5 分間座った後、100 ～ 139 mm Hg 収縮期 (両端を含む) および 50 ～ 89 mm Hg 拡張期 (両端を含む) の範囲の 3 つの別々の測定値からの平均血圧を持っている必要があります。
6. 被験者は、各治療期間のフェンタニル投与時に収集された各尿サンプルで、尿中薬物検査結果（乱用薬物の場合）が陰性でなければなりません。 各尿サンプルは、カンナビノイド、アンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、コカイン、アヘン剤の存在について検査されます。
7. 被験者は、各治療期間のフェンタニル投与開始前の24時間以内にアルコール検査で陰性でなければなりません。
8. 被験者は、研究の全期間を通じて、および研究が完了してから1週間、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。 被験者および/または女性パートナーが使用できる医学的に許容される避妊方法には、避妊薬、殺精子剤を含む横隔膜、子宮内避妊器具 (IUD)、殺精子剤を含むコンドーム、膣殺精子座薬、外科的滅菌 (手術後 6 か月)、閉経後（最低2年間月経を経験していない）、およびプロゲスチンインプラントまたは注射（試験投与前の3か月間一貫して使用）。

除外基準:

1. -この研究への参加時に妊娠している、または妊娠する予定の被験者
2. -臨床的に重大な医学的問題を抱えている被験者、監督主任研究者の意見では、被験者をAEの過度のリスクにさらします。 これらの状態には、皮膚、精神、呼吸器、心血管、肝臓、腎臓、胃腸、血液、泌尿生殖器、婦人科、神経、内分泌、またはその他の器官の異常または病状が含まれますが、これらに限定されません。
3. -起立性低血圧の証拠がある被験者（例：仰臥位から​​立位への血圧低下が収縮期20mmHg以上または拡張期10mmHg以上、および3分間立った後の心拍数の毎分20拍（bpm）以上の増加）または立ちくらみ、めまい、または立ちくらみの報告された症状。
4. -安静時の心拍数が 50 未満または 100 拍/分を超える被験者。
5. -慢性閉塞性肺疾患（COPD）またはその他の肺疾患（睡眠時無呼吸、喘息など）の既往歴のある被験者は、通常を超えるCO2保持を引き起こす可能性があります。
6. -部屋の空気で酸素飽和度が97％未満の被験者。
7. -アクティブな全身性皮膚疾患またはアクティブな局所皮膚疾患（日焼け、乾癬、またはアトピー性皮膚炎など）を有する被験者。これにより、上腕外側への研究システムの適用が妨げられます。
8. -重大な皮膚がん（黒色腫または扁平上皮がんなど）の病歴がある被験者。 表在性で腕に関与しない基底細胞がんは許容されます。
9. 局部的な皮膚の色素沈着（例：タトゥー、日焼け、傷跡、ブランディングなど）または開いた傷、ボディピアス、皮膚部位の反応を評価する能力を妨げる可能性のある上腕の活動的な皮膚病変を有する被験者。
10. 塗布予定部位の体毛が過剰で、塗布部位の除毛を拒否する者
11. -フェンタニルまたは他のオピオイド、ナルトレキソン、ナロキソン、塩化セチルピリジニウム、皮膚接着剤、テープ、またはその他の経皮システムに対する既知のアレルギーまたは過敏症のある被験者

12. 以下を使用して報告した被験者:

    • -処方薬（性ホルモン補充または避妊を除く）の14日以内の最初の治療期間の0日目
    • -店頭（OTC）薬（マルチビタミンサプリメントまたはアセトアミノフェン<2 g /日を除く）の3日以内の最初の治療期間の0日目
    • アルコール、グレープフルーツ ジュース、セビリア オレンジ (マーマレードなど)、カフェイン、またはキサンチンを含む製品を、各フェンタニル治療群で投与前 48 時間以内に摂取した
    • 漢方薬の毎日の投与量（例：Hypericum perforatum [St. ジョンズワート]、マオウ、イチョウ、高麗人参、またはニンニクのサプリメント) 最初の治療期間の 0 日目の前の 14 日以内
    • 28日以内に、コルチコステロイドやレチノイドを含むがこれらに限定されない腕の処方薬またはOTC局所薬
13. -最初の治療期間の0日目から最後の研究評価まで、処方薬、OTC、または漢方薬を服用する予定の被験者 性ホルモン補充、避妊、マルチビタミン、またはアセトアミノフェン（<2 g /日）を除く。 注: スタディ システムの適用による皮膚の炎症を治療するために必要な、抗生物質やコルチコステロイドなどの局所薬の使用は許可されています。
14. -（a）過去28日間、または（b）薬物の半減期の5倍の期間のいずれか長い期間内に治験薬を受け取った被験者。
15. -薬物またはアルコール依存または乱用の歴史または存在を持つ被験者。
16. -過去6か月以内に1日あたり10本以上のタバコ、2本の葉巻、または2本のタバコパイプを喫煙する被験者、病歴および/または被験者の口頭報告によって決定されます。
17. -治療期間中に喫煙を控えることができない被験者。
18. -アルコールを毎日2杯以上の量で消費する被験者。1アルコール飲料は、ビール12オンス、ハードリカー1オンス、またはワイン4オンスと定義されます。
19. -ナロキソンチャレンジテストにより、オピオイド禁断症状の1つ以上の徴候または症状を示す被験者 治験責任医師によって決定された。
20. ヘモグロビンが 12.5 g/dL 未満の男性およびヘモグロビンが 11.5 g/dL 未満の女性。
21. -献血した被験者、投与前28日以内に> 400 mLの失血を経験した被験者、または研究中に献血を計画している被験者。
22. -投与前7日以内に血漿を寄付した被験者、または研究中に血漿を寄付する予定の被験者。
23. -各治療期間のチェックイン時に発熱している（温度> 100.3ºF）被験者。
24. -HIVまたはB型肝炎またはC型肝炎の検査で陽性であることがわかっている被験者。
25. 捜査官または研究センターの従業員、および従業員または捜査官の家族。