具有 PK 控制器的活性分离系统的药代动力学特征（芬太尼离子电渗透皮系统，每次激活 40 微克芬太尼）。

纳入标准：

1. 受试者必须提供书面知情同意书才能参与研究，并记录他们对可以随时退出研究的理解。
2. 受试者必须是没有临床相关异常的健康志愿者，根据病史、体格检查、血液化学、全血细胞计数、常规尿液分析（如果宏观分析异常，研究者将酌情进行显微镜尿液分析），以及心电图 (ECG)。 监督医师认为适当时，将审查和重复先前的病史、体格检查以及身体和实验室检查结果。
3. 受试者必须是男性或女性志愿者，年龄在 18 至 45 岁之间，包括在内。
4. 受试者的身体质量指数 (BMI = 体重 [kg]/身高 [m2]) 必须为 18 至 28 kg/m2，包括在内。
5. 在读数前和读数之间坐 5 分钟后，受试者的平均血压必须在 100 至 139 毫米汞柱收缩压（含）和 50 至 89 毫米汞柱舒张压（含）范围内的三个独立读数。
6. 在每个治疗期芬太尼给药时收集的每个尿样中，受试者的尿液药物测试结果（对于滥用药物）必须为阴性。 每个尿液样本都将被检测是否存在大麻素、苯丙胺、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、可卡因和鸦片制剂。
7. 受试者必须在每个治疗期芬太尼给药开始前 24 小时内进行阴性酒精测试。
8. 受试者必须同意在整个研究期间和研究完成后一周内使用医学上可接受的避孕方法。 受试者和/或女性伴侣可以使用的医学上可接受的避孕方法包括避孕药、含杀精子剂的隔膜、宫内节育器 (IUD)、含杀精子剂的避孕套、阴道杀精剂栓剂、手术绝育（手术后 6 个月）、绝经后（至少 2 年没有月经），以及孕激素植入物或注射剂（在研究给药前 3 个月内持续使用）。

排除标准：

1. 在参与本研究期间怀孕或计划怀孕的受试者
2. 具有临床显着医学问题的受试者，根据主管主要研究者的意见，将受试者置于 AE 的过度风险中。 这些病症可包括但不限于皮肤病、精神病、呼吸系统、心血管、肝脏、肾脏、胃肠道、血液、泌尿生殖系统、妇科、神经系统或内分泌或其他器官异常或病理。
3. 有体位性低血压证据的受试者（例如，站立 3 分钟后仰卧至站立血压下降≥ 20 mm Hg 收缩压或≥ 10 mm Hg 舒张压且心率增加≥ 20 次/分钟 (bpm)）或任何报告的头晕、头晕或站立时昏厥的症状。
4. 静息心率 < 50 或 > 100 次/分钟的受试者。
5. 有慢性阻塞性肺病 (COPD) 病史或任何其他可能导致 CO2 潴留超出正常水平的肺病（例如睡眠呼吸暂停、哮喘）病史的受试者。
6. 在室内空气中氧饱和度 < 97% 的受试者。
7. 患有活动性全身性皮肤病或活动性局部皮肤病（例如但不限于晒伤、牛皮癣或特应性皮炎）的受试者，这些疾病将无法将研究系统应用于外上臂。
8. 具有严重皮肤癌病史（例如黑色素瘤或鳞状细胞癌）的受试者。 浅表且不累及手臂的基底细胞癌是可以接受的。
9. 具有局部皮肤色素沉着（例如，纹身、晒伤、疤痕、烙印等）或开放性溃疡、身体穿孔、上臂活动性皮肤损伤的受试者，可能会干扰评估皮肤部位反应的能力。
10. 拟施药部位体毛过多且拒绝在施药部位剪发的受试者
11. 已知对芬太尼或其他阿片类药物、纳曲酮、纳洛酮、氯化十六烷基吡啶、皮肤粘合剂、胶带或其他透皮系统过敏或过敏的受试者

12. 报告使用的受试者：

    • 第一个治疗期第 0 天前 14 天内的处方药（性激素替代或节育除外）
    • 第一个治疗期第 0 天前 3 天内服用非处方 (OTC) 药物（复合维生素补充剂或对乙酰氨基酚 < 2 克/天除外）
    • 在每个芬太尼治疗组给药前 48 小时内酒精、葡萄柚汁、塞维利亚橙子（例如果酱）、咖啡因或含黄嘌呤的产品
    • 每日剂量的草药（例如贯叶连翘 [St. 圣约翰草]、麻黄、银杏、人参或大蒜补充剂）在第一个治疗期第 0 天之前的 14 天内
    • 28 天内在手臂上使用处方药或非处方药，包括但不限于皮质类固醇和维甲酸
13. 受试者计划从第一个治疗期的第 0 天到最后一次研究评估服用处方药、非处方药或草药，但性激素替代、节育、多种维生素或对乙酰氨基酚（< 2 克/天）除外。 注意：允许使用局部药物（包括抗生素和皮质类固醇）来治疗因应用研究系统而引起的皮肤刺激。
14. 在以下较长时间内接受研究药物治疗的受试者：(a) 过去 28 天，或 (b) 药物半衰期五倍的时间段。
15. 有药物或酒精依赖或滥用史或存在的受试者。
16. 根据病史和/或受试者的口头报告确定，受试者在过去 6 个月内每天吸食 > 10 支香烟、2 支雪茄或 2 根烟斗。
17. 在治疗期间无法戒烟的受试者。
18. 每天饮酒量 > 2 杯酒精饮品的受试者，其中 1 杯酒精饮品定义为 12 盎司啤酒、1 盎司烈性酒或 4 盎司葡萄酒。
19. 由于研究者确定的纳洛酮激发试验而表现出一种或多种阿片类药物戒断迹象或症状的受试者。
20. 男性血红蛋白 < 12.5 g/dL，女性血红蛋白 < 11.5 g/dL。
21. 曾献血、给药前 28 天内失血 > 400 mL 或计划在研究期间献血的受试者。
22. 在给药前 7 天内捐献血浆或计划在研究期间捐献血浆的受试者。
23. 每个治疗期登记时发热（体温 > 100.3ºF）的受试者。
24. 已知 HIV 或乙型肝炎或丙型肝炎检测呈阳性的受试者。
25. 研究者或研究中心的雇员，以及雇员或研究者的家庭成员。