甲状腺結節の高周波アブレーション
2013年11月27日 更新者：Yeliz Emine Ersoy、Bezmialem Vakif University
甲状腺結節における高周波アブレーションの有効性
甲状腺結節は一般的な問題であり、95% 以上が良性であるとされていますが、甲状腺機能亢進症、圧迫症状、機能、サイズ、局在に関連する美容などの問題を引き起こす可能性があります。
特にこれらの結節の場合、患者は手術を受け、がんではないものの手術合併症に伴う問題に直面します。
いくつかの研究では、肝転移などの腹腔内腫瘍に以前に使用されていた高周波アブレーションが、良性の甲状腺結節や一部の再発甲状腺がんの治療に効果的であると述べられています。
したがって、研究者らは、前述のような結節を有する患者にこの方法を使用し、この方法の有効性と安全性を確認することにしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Bezmialem Vakif University
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コンタクト：
- ERHAN AYSAN, PROF.
- 電話番号：902124531700
- メール：yelizemineersoy@yahoo.com
-
Istanbul、七面鳥、34308
- 募集
- Bezmialem Vakif University medical Faculty
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コンタクト：
- Erhan Aysan, Prof. Dr.
- メール：erhanaysan@hotmail.com
-
Istanbul、七面鳥、34308
- 募集
- Bezmialem Vakif University
-
コンタクト：
- Erhan Aysan, Prof
- 電話番号：4116 902124531700
- メール：erhanaysan@hotmail.com
-
コンタクト：
- Yeliz Ersoy, Assoc. Prof
- 電話番号：4506 902124531700
- メール：yelizemineersoy@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自覚症状（異物感、首の不快感や痛み、圧迫症状）または美容上の問題の存在。
- 手術の候補者が不十分であるか、手術を受けることを拒否する。
- 良性結節と一致する穿刺吸引細胞診と米国の所見。
- 悪性腫瘍に対する不安。
除外基準:
- サイズが5mm未満の結節。
- 細針吸引細胞診（FNAC）での濾胞性新生物または悪性腫瘍。
- FNACは良性の結果であったが、悪性腫瘍の超音波検査基準を備えた結節（幅よりも高く、顕著な低エコー、微小石灰化、境界が不明瞭）。
- 頭頸部への以前の放射線照射または手術歴。 (5) 以前の硬化療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：甲状腺結節の高周波アブレーション
超音波検査下で、甲状腺結節は高周波アブレーションによって切除されます。
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USG の管理下で、先端が 1 cm のアクティブな針を使用して、高周波によって結節を切除します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高周波アブレーション後の甲状腺結節の縮小
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経過観察中の結節の消失
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年1月1日
研究の完了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月27日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。