Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja prądem o częstotliwości radiowej w guzkach tarczycy

27 listopada 2013 zaktualizowane przez: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University

Skuteczność ablacji prądem o częstotliwości radiowej w guzkach tarczycy

Guzki tarczycy są powszechnym problemem i chociaż > 95% z nich jest określanych jako łagodne, mogą powodować pewne problemy, takie jak nadczynność tarczycy, objawy uciskowe i kosmetyczne związane z ich funkcją, rozmiarem i lokalizacją. Szczególnie w przypadku tych guzków pacjenci poddawani są operacji i borykają się z problemami związanymi z powikłaniami chirurgicznymi, mimo że nie są to nowotwory. W niektórych badaniach stwierdzono, że ablacja prądem o częstotliwości radiowej stosowana wcześniej w przypadku guzów w jamie brzusznej, takich jak przerzuty do wątroby…, jest skuteczna w leczeniu łagodnych guzków tarczycy i niektórych nawrotowych przypadków raka tarczycy. Dlatego badacze postanowili zastosować tę metodę u naszych pacjentów z guzkami, jak wspomniano wcześniej, i zobaczyć skuteczność i bezpieczeństwo tej techniki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Indyk, 34308
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakif University medical Faculty
        • Kontakt:
      • Istanbul, Indyk, 34308
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. obecność objawów subiektywnych (uczucie ciała obcego, dyskomfort lub ból szyi, objaw ucisku) lub problemów kosmetycznych;
  2. słaby kandydat do operacji lub odmowa poddania się operacji;
  3. cytologia aspiracyjna cienkoigłowa i wyniki USG, które były zgodne z łagodnym guzkiem;
  4. lęk przed nowotworem złośliwym.

Kryteria wyłączenia:

  1. guzek mniejszy niż 5 mm;
  2. nowotwór pęcherzykowy lub nowotwór złośliwy w cytologii aspiracyjnej cienkoigłowej (FNAC);
  3. guzek spełniający ultrasonograficzne kryteria złośliwości (wyższy niż szeroki, wyraźnie hipoechogeniczny, mikrozwapnienia, słabo odgraniczone brzegi), chociaż FNAC był wynikiem łagodnym;
  4. poprzednia radioterapia lub historia operacji na głowie i szyi; (5) poprzednia terapia obliteracyjna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ablacja guzka tarczycy prądem o częstotliwości radiowej
Pod ultrasonografią guzki tarczycy zostaną usunięte przez ablację o częstotliwości radiowej
Procedura: Ablacja guzka tarczycy prądem o częstotliwości radiowej
Pod kontrolą USG guzek zostanie usunięty za pomocą prądu o częstotliwości radiowej za pomocą igły z aktywną końcówką o długości 1 cm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skurcz guzka tarczycy po ablacji prądem o częstotliwości radiowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zniknięcie guzków w obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • yelizeminersoy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj