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Ablation par radiofréquence dans les nodules thyroïdiens

27 novembre 2013 mis à jour par: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University

Efficacité de l'ablation par radiofréquence dans les nodules thyroïdiens

Les nodules thyroïdiens sont des problèmes courants et bien que plus de 95 % soient déclarés bénins, ils peuvent causer des problèmes tels que l'hyperthyroïdie, les symptômes de compression et l'esthétique associés à leur fonction, leur taille et leur localisation. Surtout pour ces nodules, les patients subissent une intervention chirurgicale et font face aux problèmes liés aux complications chirurgicales bien qu'ils ne soient pas cancéreux. Dans certaines études, l'ablation par radiofréquence précédemment utilisée pour les tumeurs intra-abdominales telles que les métastases hépatiques..., s'est avérée efficace dans le traitement des nodules thyroïdiens bénins et dans certains cas récurrents de cancer de la thyroïde. Par conséquent, les enquêteurs ont décidé d'utiliser cette méthode chez nos patients ayant des nodules comme mentionné précédemment et de voir l'efficacité et la sécurité de la technique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Bezmialem Vakif University
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie, 34308
        • Recrutement
        • Bezmialem Vakif University medical Faculty
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie, 34308
        • Recrutement
        • Bezmialem Vakif University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. la présence de symptômes subjectifs (sensation de corps étranger, inconfort ou douleur au cou, symptôme de compression) ou de problèmes esthétiques ;
  2. mauvais candidat à la chirurgie ou refus de se faire opérer ;
  3. cytologie par ponction à l'aiguille fine et résultats échographiques compatibles avec un nodule bénin ;
  4. l'anxiété d'une tumeur maligne.

Critère d'exclusion:

  1. un nodule de moins de 5 mm de diamètre ;
  2. néoplasme folliculaire ou malignité sur cytologie par aspiration à l'aiguille fine (FNAC);
  3. un nodule avec les critères échographiques d'une malignité (plus haut que large, hypoéchogène marqué, microcalcifications, marges mal définies), bien que la FNAC soit un résultat bénin ;
  4. antécédent de radiothérapie ou d'opération à la tête et au cou ; (5) traitement sclérosant antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ablation par radiofréquence d'un nodule thyroïdien
Sous échographie, les nodules thyroïdiens seront ablatés par ablation par radiofréquence
Procédure: Ablation par radiofréquence du nodule thyroïdien
Sous contrôle USG, le nodule sera ablaté par radiofréquence avec une aiguille qui a une pointe active de 1 cm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rétrécissement du nodule thyroïdien après ablation par radiofréquence
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Disparition des nodules au suivi
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bezmialem Vakif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2012

Première publication (Estimation)

17 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • yelizeminersoy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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