Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiofrequente ablatie in schildklierknobbeltjes

27 november 2013 bijgewerkt door: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University

Werkzaamheid van radiofrequente ablatie in schildklierknobbeltjes

Schildklierknobbeltjes zijn veelvoorkomende problemen en hoewel > 95% als goedaardig wordt beschouwd, kunnen ze enkele problemen veroorzaken zoals hyperthyreoïdie, compressiesymptomen en cosmesis geassocieerd met hun functie, grootte en lokalisatie. Vooral voor deze knobbeltjes ondergaan patiënten een operatie en worden ze geconfronteerd met de problemen die gepaard gaan met chirurgische complicaties, hoewel het geen kanker is. In sommige onderzoeken werd gesteld dat radiofrequente ablatie die voorheen werd gebruikt voor intra-abdominale tumoren zoals levermetastasen, efficiënt was bij de behandeling van goedaardige schildklierknobbeltjes en in sommige gevallen van recidiverende schildklierkanker. Daarom besloten de onderzoekers om deze methode te gebruiken bij onze patiënten met knobbeltjes zoals eerder vermeld en om de werkzaamheid en veiligheid van de techniek te bekijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Bezmialem Vakif University
        • Contact:
      • Istanbul, Kalkoen, 34308
        • Werving
        • Bezmialem Vakif University medical Faculty
        • Contact:
      • Istanbul, Kalkoen, 34308

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. de aanwezigheid van subjectieve symptomen (gevoel van vreemd lichaam, ongemak of pijn in de nek, compressiesymptoom) of cosmetische problemen;
  2. een slechte chirurgische kandidaat of weigering om een ​​operatie te ondergaan;
  3. aspiratiecytologie met fijne naald en Amerikaanse bevindingen die compatibel waren met een goedaardige knobbel;
  4. angst voor een maligniteit.

Uitsluitingscriteria:

  1. een knobbel kleiner dan 5 mm;
  2. folliculair neoplasma of maligniteit op fijne-naald-aspiratiecytologie (FNAC);
  3. een knobbeltje met de echografische criteria voor een maligniteit (langer dan breed, uitgesproken hypoechoïsch, microcalcificaties, slecht gedefinieerde marges), hoewel FNAC een goedaardig resultaat was;
  4. eerdere bestraling of operatiegeschiedenis aan het hoofd en de nek; (5) eerdere scleroserende therapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: radiofrequente ablatie van schildklierknobbeltje
Onder echografie worden de schildklierknobbeltjes geablateerd door middel van radiofrequente ablatie
Procedure: Radiofrequente ablatie van de schildklierknobbel
Onder USG-controle wordt de knobbel geablateerd door middel van radiofrequentie met een naald met een actieve punt van 1 cm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Krimp van de schildklierknobbel na radiofrequente ablatie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verdwijnen van de knobbeltjes in de follow-up
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • yelizeminersoy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren