Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radiofrekvensablasjon i skjoldbruskknuter

27. november 2013 oppdatert av: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University

Effekten av radiofrekvensablasjon i skjoldbruskknuter

Skjoldbruskknuter er vanlige problemer, og selv om > 95 % oppgis å være godartede, kan de forårsake noen problemer som hypertyreose, kompresjonssymptomer og kosmese assosiert med funksjon, størrelse og lokalisering. Spesielt for disse knutene gjennomgår pasienter kirurgi og møter problemene forbundet med kirurgiske komplikasjoner selv om de ikke er kreft. I noen studier ble radiofrekvensablasjon tidligere brukt for intrabdominale svulster som levermetastaser... angitt å være effektiv i behandlingen av godartede skjoldbruskknuter og i noen tilbakevendende tilfeller av skjoldbruskkjertelkreft. Derfor bestemte etterforskerne seg for å bruke denne metoden hos våre pasienter med knuter som tidligere nevnt og se effektiviteten og sikkerheten til teknikken.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University
        • Ta kontakt med:
      • Istanbul, Tyrkia, 34308
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University medical Faculty
        • Ta kontakt med:
      • Istanbul, Tyrkia, 34308
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. tilstedeværelsen av subjektive symptomer (fornemmelse av fremmedlegemer, ubehag eller smerte i nakken, trykksymptomer) eller kosmetiske problemer;
  2. en dårlig kirurgisk kandidat eller nektet å gjennomgå kirurgi;
  3. finnålsaspirasjonscytologi og amerikanske funn som var forenlige med en godartet knute;
  4. angst for en malignitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. en knute mindre enn 5 mm i størrelse;
  2. follikulær neoplasma eller malignitet på finnålsaspirasjonscytologi (FNAC);
  3. en knute med de sonografiske kriteriene for en malignitet (høyere enn bred, markert hypoekkoisk, mikroforkalkninger, dårlig definerte marginer), selv om FNAC var et godartet resultat;
  4. tidligere stråling eller operasjonshistorie til hode og nakke; (5) tidligere skleroserende terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: radiofrekvensablasjon av skjoldbruskkjertelen
Under ultralyd vil skjoldbruskknutene ableres ved radiofrekvensablasjon
Fremgangsmåte: Radiofrekvensablasjon av skjoldbruskkjertelen
Under USG-kontroll vil knuten ableres ved radiofrekvens med en nål som har en aktiv spiss på 1 cm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Krymping av skjoldbruskkjertelen etter radiofrekvensablasjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsvinning av knuter i oppfølging
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • yelizeminersoy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere