Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiofrekvensablation i sköldkörtelknölar

27 november 2013 uppdaterad av: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University

Effekten av radiofrekvensablation i sköldkörtelknölar

Sköldkörtelknölar är vanliga problem och även om > 95 % anges vara godartade, kan de orsaka vissa problem som hypertyreos, kompressionssymtom och kosmesis associerad med deras funktion, storlek och lokalisering. Speciellt för dessa knölar genomgår patienter kirurgi och möter de problem som är förknippade med kirurgiska komplikationer även om de inte är cancer. I vissa studier angavs radiofrekvensablation som tidigare använts för intrabdominala tumörer som levermetastaser... vara effektiv vid behandling av godartade sköldkörtelknölar och i vissa återkommande fall av sköldkörtelcancer. Därför beslutade utredarna att använda denna metod på våra patienter med knölar som tidigare nämnts och se effektiviteten och säkerheten hos tekniken.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkon, 34308
        • Rekrytering
        • Bezmialem Vakif University medical Faculty
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkon, 34308

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. förekomsten av subjektiva symtom (känsla av främmande kropp, obehag eller smärta i nacken, trycksymptom) eller kosmetiska problem;
  2. en dålig kirurgisk kandidat eller vägran att genomgå operation;
  3. finnålsaspirationscytologi och amerikanska fynd som var förenliga med en godartad knöl;
  4. oro för en malignitet.

Exklusions kriterier:

  1. en knöl mindre än 5 mm i storlek;
  2. follikulär neoplasm eller malignitet på finnålsaspirationscytologi (FNAC);
  3. en knöl med de sonografiska kriterierna för en malignitet (högre än bred, markant hypoechoic, mikroförkalkning, dåligt definierade marginaler), även om FNAC var ett benignt resultat;
  4. tidigare strålnings- eller operationshistorik till huvud och nacke; (5) tidigare skleroserande behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: radiofrekvensablation av sköldkörtelknöl
Under ultraljud kommer sköldkörtelnodulerna att ableras genom radiofrekvensablation
Procedur: Radiofrekvensablation av sköldkörtelnodulen
Under USG-kontroll kommer nodulen att ableras av radiofrekvens med en nål som har en aktiv spets på 1 cm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Krympning av sköldkörtelnodulen efter radiofrekvensablation
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Knölarnas försvinnande vid uppföljning
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2012

Första postat (Uppskatta)

17 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • yelizeminersoy

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera