Radiofrequenzablation bei Schilddrüsenknoten
27. November 2013 aktualisiert von: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University
Wirksamkeit der Radiofrequenzablation bei Schilddrüsenknoten
Schilddrüsenknoten sind häufige Probleme und obwohl > 95 % als gutartig gelten, können sie aufgrund ihrer Funktion, Größe und Lokalisation einige Probleme wie Hyperthyreose, Kompressionssymptome und kosmetische Probleme verursachen.
Insbesondere wegen dieser Knötchen werden Patienten operiert und sehen sich mit den Problemen konfrontiert, die mit chirurgischen Komplikationen einhergehen, obwohl es sich nicht um Krebs handelt.
In einigen Studien wurde festgestellt, dass die Radiofrequenzablation, die zuvor bei intrabdominalen Tumoren wie Lebermetastasen eingesetzt wurde, bei der Behandlung gutartiger Schilddrüsenknoten und in einigen Fällen von wiederkehrendem Schilddrüsenkrebs wirksam ist.
Daher beschlossen die Forscher, diese Methode bei unseren Patienten mit den zuvor erwähnten Knötchen anzuwenden, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Technik zu prüfen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Bezmialem Vakif University
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Kontakt:
- ERHAN AYSAN, PROF.
- Telefonnummer: 902124531700
- E-Mail: yelizemineersoy@yahoo.com
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Istanbul, Truthahn, 34308
- Rekrutierung
- Bezmialem Vakif University medical Faculty
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Kontakt:
- Erhan Aysan, Prof. Dr.
- E-Mail: erhanaysan@hotmail.com
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Istanbul, Truthahn, 34308
- Rekrutierung
- Bezmialem Vakif University
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Kontakt:
- Erhan Aysan, Prof
- Telefonnummer: 4116 902124531700
- E-Mail: erhanaysan@hotmail.com
-
Kontakt:
- Yeliz Ersoy, Assoc. Prof
- Telefonnummer: 4506 902124531700
- E-Mail: yelizemineersoy@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das Vorhandensein subjektiver Symptome (Fremdkörpergefühl, Nackenbeschwerden oder -schmerzen, Kompressionssymptome) oder kosmetischer Probleme;
- ein schlechter chirurgischer Kandidat oder eine Weigerung, sich einer Operation zu unterziehen;
- Feinnadelaspirationszytologie und US-Befunde, die mit einem gutartigen Knoten vereinbar waren;
- Angst vor einer bösartigen Erkrankung.
Ausschlusskriterien:
- ein Knoten mit einer Größe von weniger als 5 mm;
- follikuläre Neoplasie oder Malignität in der Feinnadelaspirationszytologie (FNAC);
- ein Knoten mit den sonographischen Kriterien für eine Malignität (größer als breit, deutlich echoarm, Mikroverkalkungen, schlecht definierte Ränder), obwohl FNAC ein gutartiges Ergebnis war;
- Vorgeschichte einer Bestrahlung oder Operation an Kopf und Hals; (5) vorherige Sklerosierungstherapie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Radiofrequenzablation eines Schilddrüsenknotens
Unter Ultraschall werden die Schilddrüsenknoten durch Radiofrequenzablation abgetragen
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Unter USG-Kontrolle wird der Knoten mittels Radiofrequenz mit einer Nadel mit einer aktiven Spitze von 1 cm abgetragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schrumpfung des Schilddrüsenknotens nach Radiofrequenzablation
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verschwinden der Knötchen bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- yelizeminersoy
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