Ablazione con radiofrequenza nei noduli tiroidei
27 novembre 2013 aggiornato da: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University
Efficacia dell'ablazione con radiofrequenza nei noduli tiroidei
I noduli tiroidei sono problemi comuni e sebbene > 95% sia dichiarato benigno, possono causare alcuni problemi come ipertiroidismo, sintomi di compressione e cosmesi associati alla loro funzione, dimensione e localizzazione.
Soprattutto per questi noduli, i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico e affrontano i problemi associati alle complicanze chirurgiche sebbene non siano tumori.
In alcuni studi, l'ablazione con radiofrequenza precedentemente utilizzata per i tumori intraddominali come le metastasi epatiche..., è stata dichiarata efficace nel trattamento dei noduli tiroidei benigni e in alcuni casi di carcinoma tiroideo ricorrente.
Pertanto, i ricercatori hanno deciso di utilizzare questo metodo nei nostri pazienti con noduli come precedentemente menzionato e vedere l'efficacia e la sicurezza della tecnica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Bezmialem Vakif University
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Contatto:
- ERHAN AYSAN, PROF.
- Numero di telefono: 902124531700
- Email: yelizemineersoy@yahoo.com
-
Istanbul, Tacchino, 34308
- Reclutamento
- Bezmialem Vakif University medical Faculty
-
Contatto:
- Erhan Aysan, Prof. Dr.
- Email: erhanaysan@hotmail.com
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Istanbul, Tacchino, 34308
- Reclutamento
- Bezmialem Vakif University
-
Contatto:
- Erhan Aysan, Prof
- Numero di telefono: 4116 902124531700
- Email: erhanaysan@hotmail.com
-
Contatto:
- Yeliz Ersoy, Assoc. Prof
- Numero di telefono: 4506 902124531700
- Email: yelizemineersoy@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza di sintomi soggettivi (sensazione di corpo estraneo, fastidio o dolore al collo, sintomo compressivo) o problemi estetici;
- un povero candidato chirurgico o il rifiuto di sottoporsi a intervento chirurgico;
- citologia di aspirazione con ago sottile e reperti ecografici compatibili con un nodulo benigno;
- ansia per un tumore.
Criteri di esclusione:
- un nodulo di dimensioni inferiori a 5 mm;
- neoplasia follicolare o malignità alla citologia per aspirazione con ago sottile (FNAC);
- un nodulo con i criteri ecografici per un tumore maligno (più alto che largo, ipoecogeno marcato, microcalcificazioni, margini mal definiti), sebbene la FNAC fosse un risultato benigno;
- precedenti radiazioni o precedenti operazioni alla testa e al collo; (5) precedente terapia sclerosante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ablazione con radiofrequenza del nodulo tiroideo
Sotto ecografia i noduli tiroidei saranno ablati mediante ablazione con radiofrequenza
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Sotto controllo USG, il nodulo verrà ablato mediante radiofrequenza con un ago che ha una punta attiva di 1 cm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Restringimento del nodulo tiroideo dopo ablazione con radiofrequenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scomparsa dei noduli al follow up
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- yelizeminersoy
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