- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01750593
Ablação por Radiofrequência em Nódulos de Tireóide
27 de novembro de 2013 atualizado por: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University
Eficácia da Ablação por Radiofrequência em Nódulos de Tireóide
Nódulos tireoidianos são problemas comuns e, embora > 95% sejam considerados benignos, podem causar alguns problemas como hipertireoidismo, sintomas de compressão e cosmese associados à sua função, tamanho e localização.
Especialmente para esses nódulos, os pacientes são operados e enfrentam os problemas associados às complicações cirúrgicas, embora não sejam câncer.
Em alguns estudos, a ablação por radiofrequência usada anteriormente para tumores intrabdominais como metástase hepática...
Portanto, os investigadores decidiram usar este método em nossos pacientes com nódulos como os mencionados anteriormente e ver a eficácia e segurança da técnica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University
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Contato:
- ERHAN AYSAN, PROF.
- Número de telefone: 902124531700
- E-mail: yelizemineersoy@yahoo.com
-
Istanbul, Peru, 34308
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University medical Faculty
-
Contato:
- Erhan Aysan, Prof. Dr.
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
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Istanbul, Peru, 34308
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University
-
Contato:
- Erhan Aysan, Prof
- Número de telefone: 4116 902124531700
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
-
Contato:
- Yeliz Ersoy, Assoc. Prof
- Número de telefone: 4506 902124531700
- E-mail: yelizemineersoy@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença de sintomas subjetivos (sensação de corpo estranho, desconforto ou dor no pescoço, sintoma compressivo) ou problemas estéticos;
- um pobre candidato cirúrgico ou recusa em se submeter à cirurgia;
- citologia aspirativa com agulha fina e achados de US compatíveis com nódulo benigno;
- ansiedade sobre uma malignidade.
Critério de exclusão:
- um nódulo com menos de 5 mm de tamanho;
- neoplasia folicular ou malignidade na citologia aspirativa com agulha fina (PAAF);
- um nódulo com critérios ultrassonográficos de malignidade (mais alto que largo, hipoecóico marcado, microcalcificações, margens mal definidas), embora PAAF fosse um resultado benigno;
- radiação prévia ou história de operação na cabeça e pescoço; (5) terapia esclerosante prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ablação por radiofrequência de nódulo tireoidiano
Sob ultrassonografia os nódulos da tireoide serão ablacionados por ablação por radiofrequência
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Sob controle da USG, o nódulo será ablacionado por radiofrequência com uma agulha com ponta ativa de 1 cm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Encolhimento do nódulo tireoidiano após ablação por radiofrequência
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desaparecimento dos nódulos no acompanhamento
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- yelizeminersoy
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