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Ablação por Radiofrequência em Nódulos de Tireóide

27 de novembro de 2013 atualizado por: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University

Eficácia da Ablação por Radiofrequência em Nódulos de Tireóide

Nódulos tireoidianos são problemas comuns e, embora > 95% sejam considerados benignos, podem causar alguns problemas como hipertireoidismo, sintomas de compressão e cosmese associados à sua função, tamanho e localização. Especialmente para esses nódulos, os pacientes são operados e enfrentam os problemas associados às complicações cirúrgicas, embora não sejam câncer. Em alguns estudos, a ablação por radiofrequência usada anteriormente para tumores intrabdominais como metástase hepática... Portanto, os investigadores decidiram usar este método em nossos pacientes com nódulos como os mencionados anteriormente e ver a eficácia e segurança da técnica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Bezmialem Vakif University
        • Contato:
      • Istanbul, Peru, 34308
        • Recrutamento
        • Bezmialem Vakif University medical Faculty
        • Contato:
      • Istanbul, Peru, 34308
        • Recrutamento
        • Bezmialem Vakif University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. a presença de sintomas subjetivos (sensação de corpo estranho, desconforto ou dor no pescoço, sintoma compressivo) ou problemas estéticos;
  2. um pobre candidato cirúrgico ou recusa em se submeter à cirurgia;
  3. citologia aspirativa com agulha fina e achados de US compatíveis com nódulo benigno;
  4. ansiedade sobre uma malignidade.

Critério de exclusão:

  1. um nódulo com menos de 5 mm de tamanho;
  2. neoplasia folicular ou malignidade na citologia aspirativa com agulha fina (PAAF);
  3. um nódulo com critérios ultrassonográficos de malignidade (mais alto que largo, hipoecóico marcado, microcalcificações, margens mal definidas), embora PAAF fosse um resultado benigno;
  4. radiação prévia ou história de operação na cabeça e pescoço; (5) terapia esclerosante prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ablação por radiofrequência de nódulo tireoidiano
Sob ultrassonografia os nódulos da tireoide serão ablacionados por ablação por radiofrequência
Sob controle da USG, o nódulo será ablacionado por radiofrequência com uma agulha com ponta ativa de 1 cm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Encolhimento do nódulo tireoidiano após ablação por radiofrequência
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desaparecimento dos nódulos no acompanhamento
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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