Ablación por Radiofrecuencia en Nódulos Tiroideos
27 de noviembre de 2013 actualizado por: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University
Eficacia de la ablación por radiofrecuencia en nódulos tiroideos
Los nódulos tiroideos son problemas comunes y, aunque se afirma que > 95 % son benignos, pueden causar algunos problemas como hipertiroidismo, síntomas de compresión y estética asociados con su función, tamaño y localización.
Especialmente por estos nódulos, los pacientes se someten a cirugía y se enfrentan a los problemas asociados a las complicaciones quirúrgicas aunque no sean cáncer.
En algunos estudios, la ablación por radiofrecuencia utilizada anteriormente para tumores intrabdominales como metástasis hepáticas... se demostró que era eficaz en el tratamiento de nódulos tiroideos benignos y en algunos casos de cáncer de tiroides recurrente.
Por lo tanto, los investigadores decidieron utilizar este método en nuestros pacientes que tenían nódulos como los mencionados anteriormente y ver la eficacia y seguridad de la técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University
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Contacto:
- ERHAN AYSAN, PROF.
- Número de teléfono: 902124531700
- Correo electrónico: yelizemineersoy@yahoo.com
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Istanbul, Pavo, 34308
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University medical Faculty
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Contacto:
- Erhan Aysan, Prof. Dr.
- Correo electrónico: erhanaysan@hotmail.com
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Istanbul, Pavo, 34308
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University
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Contacto:
- Erhan Aysan, Prof
- Número de teléfono: 4116 902124531700
- Correo electrónico: erhanaysan@hotmail.com
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Contacto:
- Yeliz Ersoy, Assoc. Prof
- Número de teléfono: 4506 902124531700
- Correo electrónico: yelizemineersoy@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de síntomas subjetivos (sensación de cuerpo extraño, malestar o dolor en el cuello, síntoma compresivo) o problemas estéticos;
- un mal candidato quirúrgico o la negativa a someterse a la cirugía;
- citología por aspiración con aguja fina y hallazgos ecográficos compatibles con un nódulo benigno;
- ansiedad por una neoplasia maligna.
Criterio de exclusión:
- un nódulo de menos de 5 mm de tamaño;
- neoplasia folicular o malignidad en citología por aspiración con aguja fina (FNAC);
- un nódulo con criterios ecográficos de malignidad (más alto que ancho, marcada hipoecoica, microcalcificaciones, márgenes mal definidos), aunque la PAAF fue un resultado benigno;
- antecedentes de radiación u operación previa en la cabeza y el cuello; (5) terapia esclerosante previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ablación por radiofrecuencia de nódulo tiroideo
Bajo ultrasonografía, los nódulos tiroideos serán ablacionados por ablación por radiofrecuencia.
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Bajo control de USG, el nódulo será ablacionado por radiofrecuencia con una aguja que tiene una punta activa de 1 cm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Retracción del nódulo tiroideo tras ablación por radiofrecuencia
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desaparición de los nódulos en el seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- yelizeminersoy
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