- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01750593
Radiofrekvensablation i Thyroid Nodules
27. november 2013 opdateret af: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University
Effekten af radiofrekvensablation i skjoldbruskkirtlen
Skjoldbruskkirtlen knuder er almindelige problemer, og selvom > 95% angives at være godartede, kan de forårsage nogle problemer såsom hyperthyroidisme, kompressionssymptomer og kosmese forbundet med deres funktion, størrelse og lokalisering.
Specielt for disse knuder gennemgår patienter en operation og står over for problemerne forbundet med kirurgiske komplikationer, selvom de ikke er kræft.
I nogle undersøgelser blev radiofrekvensablation, der tidligere blev brugt til intrabdominale tumorer som levermetastaser..., angivet at være effektiv i behandlingen af godartede skjoldbruskkirtelknolder og i nogle tilbagevendende tilfælde af skjoldbruskkirtelkræft.
Derfor besluttede efterforskerne at bruge denne metode til vores patienter med knuder som tidligere nævnt og se effektiviteten og sikkerheden af teknikken.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- ERHAN AYSAN, PROF.
- Telefonnummer: 902124531700
- E-mail: yelizemineersoy@yahoo.com
-
Istanbul, Kalkun, 34308
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif University medical Faculty
-
Kontakt:
- Erhan Aysan, Prof. Dr.
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
-
Istanbul, Kalkun, 34308
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Erhan Aysan, Prof
- Telefonnummer: 4116 902124531700
- E-mail: erhanaysan@hotmail.com
-
Kontakt:
- Yeliz Ersoy, Assoc. Prof
- Telefonnummer: 4506 902124531700
- E-mail: yelizemineersoy@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af subjektive symptomer (fornemmelse af fremmedlegemer, ubehag eller smerter i nakken, kompressionssymptomer) eller kosmetiske problemer;
- en dårlig kirurgisk kandidat eller afvisning af at blive opereret;
- finnålsaspirationscytologi og amerikanske fund, der var forenelige med en godartet knude;
- angst for en malignitet.
Ekskluderingskriterier:
- en knude mindre end 5 mm i størrelse;
- follikulær neoplasma eller malignitet på finnålsaspirationscytologi (FNAC);
- en knude med de sonografiske kriterier for en malignitet (højere end bred, markant hypoekkoisk, mikroforkalkninger, dårligt definerede marginer), selvom FNAC var et godartet resultat;
- tidligere strålings- eller operationshistorie til hoved og nakke; (5) tidligere skleroserende behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: radiofrekvensablation af skjoldbruskkirtelknold
Under ultralyd vil skjoldbruskkirtlens noduler blive ableret ved radiofrekvensablation
|
Under USG kontrol vil knuden blive ableret ved radiofrekvens med en nål, der har en aktiv spids på 1 cm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Krympning af skjoldbruskkirtelknolden efter radiofrekvensablation
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forsvinden af knuderne under opfølgning
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2012
Først opslået (Skøn)
17. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- yelizeminersoy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel noduler
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation af skjoldbruskkirtelknolden
-
Wroclaw Medical UniversityRekrutteringAtrieflimren (AF) | Radiofrekvenskateterablation | Ablationsteknikker | Pulserende feltablationPolen