Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiofrekvensablation i Thyroid Nodules

27. november 2013 opdateret af: Yeliz Emine Ersoy, Bezmialem Vakif University

Effekten af ​​radiofrekvensablation i skjoldbruskkirtlen

Skjoldbruskkirtlen knuder er almindelige problemer, og selvom > 95% angives at være godartede, kan de forårsage nogle problemer såsom hyperthyroidisme, kompressionssymptomer og kosmese forbundet med deres funktion, størrelse og lokalisering. Specielt for disse knuder gennemgår patienter en operation og står over for problemerne forbundet med kirurgiske komplikationer, selvom de ikke er kræft. I nogle undersøgelser blev radiofrekvensablation, der tidligere blev brugt til intrabdominale tumorer som levermetastaser..., angivet at være effektiv i behandlingen af ​​godartede skjoldbruskkirtelknolder og i nogle tilbagevendende tilfælde af skjoldbruskkirtelkræft. Derfor besluttede efterforskerne at bruge denne metode til vores patienter med knuder som tidligere nævnt og se effektiviteten og sikkerheden af ​​teknikken.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkun, 34308
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University medical Faculty
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkun, 34308

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tilstedeværelsen af ​​subjektive symptomer (fornemmelse af fremmedlegemer, ubehag eller smerter i nakken, kompressionssymptomer) eller kosmetiske problemer;
  2. en dårlig kirurgisk kandidat eller afvisning af at blive opereret;
  3. finnålsaspirationscytologi og amerikanske fund, der var forenelige med en godartet knude;
  4. angst for en malignitet.

Ekskluderingskriterier:

  1. en knude mindre end 5 mm i størrelse;
  2. follikulær neoplasma eller malignitet på finnålsaspirationscytologi (FNAC);
  3. en knude med de sonografiske kriterier for en malignitet (højere end bred, markant hypoekkoisk, mikroforkalkninger, dårligt definerede marginer), selvom FNAC var et godartet resultat;
  4. tidligere strålings- eller operationshistorie til hoved og nakke; (5) tidligere skleroserende behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: radiofrekvensablation af skjoldbruskkirtelknold
Under ultralyd vil skjoldbruskkirtlens noduler blive ableret ved radiofrekvensablation
Under USG kontrol vil knuden blive ableret ved radiofrekvens med en nål, der har en aktiv spids på 1 cm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Krympning af skjoldbruskkirtelknolden efter radiofrekvensablation
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsvinden af ​​knuderne under opfølgning
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2012

Først opslået (Skøn)

17. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel noduler

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation af skjoldbruskkirtelknolden

Abonner